Aborder la peur et le risque de réactions vasovagales chez les donateurs du secondaire
14 septembre 2021 mis à jour par: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Dans cette étude, les donneurs du secondaire seront interrogés sur leurs craintes liées au don de sang avant leur don.
La moitié des donateurs déclarant avoir peur seront affectés à une brève intervention sur les capacités d'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs interrogeront les donneurs du secondaire sur leurs craintes liées au don de sang avant leur don.
Parmi ceux qui déclarent avoir peur du don, la moitié sera assignée au hasard pour recevoir une brève présentation des stratégies d'adaptation administrée via une tablette informatique.
Les enquêteurs compareront les taux de réaction et le comportement de retour des donneurs et des lecteurs de lycée où l'étude a été menée aux taux de réaction et de rétention de collectes de sang similaires où aucune donnée n'a été recueillie.
Les enquêteurs examineront également si le fait de poser des questions sur les types spécifiques de peur améliore la prédiction des réactions syncopales ou présyncopales au-delà de la valeur prédictive d'une seule question sur la peur.
Enfin, les enquêteurs examineront si le fait de fournir des informations d'adaptation pour aider à gérer la peur améliore les taux de réaction syncopale et/ou les taux de rétention des donneurs chez les donneurs craintifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4035
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligible à l'inclusion dans cette étude, l'individu doit s'être présenté pour donner du sang lors d'une collecte de sang dans un lycée du New York Blood Center où les données sont collectées et avoir réussi le processus de dépistage médical.
Critère d'exclusion:
- moins de 16 ans; incapacité à lire et à comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la peur
Les participants qui signalent une peur liée au don de sang et qui sont affectés à ce groupe d'étude répondront à plusieurs questions, puis suivront le processus normal de don de sang.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de peur
Les participants qui signalent une peur liée au don de sang et qui sont affectés à ce bras d'étude répondront à plusieurs questions et visionneront une brève présentation des stratégies d'adaptation présentées via une tablette informatique.
Ils suivront ensuite le processus normal de don de sang.
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Les informations d'adaptation liées à la peur identifiée par le participant seront présentées via une tablette informatique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de contrôle de la peur
Les participants qui ne signalent aucune crainte liée au don de sang suivront le processus normal de don de sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives répétées de don de sang
Délai: deux ans après le don
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Les dossiers des donneurs seront utilisés pour suivre les tentatives de don ultérieures au cours du suivi.
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deux ans après le don
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance en matière de don de sang
Délai: immédiatement avant le don
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Confiance en sa capacité à faire face à toute peur liée au don
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immédiatement avant le don
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Réactions vasovagales au don de sang
Délai: immédiatement après le don
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évaluations par les phlébotomistes des réactions vasovagales des donneurs de sang
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immédiatement après le don
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2019
Première publication (RÉEL)
8 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYBC 1243761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .