Umgang mit Angst und Risiko vasovagaler Reaktionen bei Spendern von High Schools
14. September 2021 aktualisiert von: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
In dieser Studie werden High-School-Spender vor ihrer Spende zu ihren Ängsten im Zusammenhang mit der Blutspende befragt.
Die Hälfte der Spender, die Angst melden, wird einer kurzen Bewältigungsfähigkeitsintervention zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Ermittler Spender von High Schools vor ihrer Spende zu ihren Ängsten im Zusammenhang mit Blutspenden befragen.
Unter denjenigen, die Spendenangst melden, wird die Hälfte nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine kurze Präsentation von Bewältigungsstrategien zu erhalten, die über ein Computertablett verabreicht werden.
Die Ermittler vergleichen die Reaktionsraten und das Rücklaufverhalten der Spender und der High School Drives, bei denen die Studie durchgeführt wurde, mit den Reaktions- und Retentionsraten ähnlicher Blutspenden, bei denen keine Daten erhoben wurden.
Die Forscher werden auch prüfen, ob die Frage nach den spezifischen Arten von Angst die Vorhersage synkopaler oder präsynkopaler Reaktionen über den Vorhersagewert einer einzelnen Angstfrage hinaus verbessert.
Schließlich werden die Ermittler prüfen, ob die Bereitstellung von Bewältigungsinformationen zur Bewältigung der Angst die Synkopalreaktionsraten und/oder die Spenderbindungsraten bei ängstlichen Spendern verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4035
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um in diese Studie aufgenommen zu werden, muss sich die Person zur Blutspende bei einer Blutspendeaktion des New York Blood Center High School, wo Daten gesammelt werden, vorgestellt und das Gesundheitsscreening bestanden haben.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 16 Jahre; Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Angstkontrolle
Teilnehmer, die Angst vor Blutspenden haben und diesem Studienarm zugeordnet sind, beantworten mehrere Fragen und durchlaufen dann den normalen Blutspendeprozess.
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EXPERIMENTAL: Intervention befürchten
Teilnehmer, die Angst vor Blutspenden haben und diesem Studienarm zugeordnet sind, beantworten mehrere Fragen und sehen sich eine kurze Präsentation von Bewältigungsstrategien an, die über ein Computertablett präsentiert werden.
Sie durchlaufen dann den normalen Blutspendeprozess.
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Bewältigungsinformationen in Bezug auf die vom Teilnehmer identifizierte Angst werden über ein Computertablett präsentiert.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Angstkontrolle
Teilnehmer, die keine Angst vor Blutspenden melden, durchlaufen den normalen Blutspendeprozess.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholen Sie Blutspendeversuche
Zeitfenster: zwei Jahre nach Spende
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Spenderaufzeichnungen werden verwendet, um nachfolgende Spendenversuche während der Nachverfolgung zu verfolgen.
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zwei Jahre nach Spende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen in die Blutspende
Zeitfenster: sofort Vorspende
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Vertrauen in die Fähigkeit, mit spendenbezogenen Ängsten fertig zu werden
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sofort Vorspende
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Vasovagale Reaktionen auf Blutspenden
Zeitfenster: unmittelbar nach der Spende
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phlebotomist Bewertungen der vasovagalen Reaktionen von Blutspendern
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unmittelbar nach der Spende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYBC 1243761
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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