Борьба со страхом и риском вазовагальной реакции среди доноров средней школы
14 сентября 2021 г. обновлено: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
В этом исследовании доноров старших классов будут спрашивать об их страхах, связанных с донорством крови, до их донорства.
Половина доноров, сообщивших о страхе, будет направлена на краткую интервенцию по преодолению трудностей.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут спрашивать доноров старших классов об их страхах, связанных с донорством крови, до их донорства.
Половина из тех, кто сообщает о боязни донорства, будет случайным образом назначена для получения краткой презентации стратегий выживания, применяемых через компьютерный планшет.
Исследователи будут сравнивать скорость реакции и поведение возвратов для доноров и старших классов, где проводилось исследование, с показателями реакции и удержания от аналогичных приводов крови, где данные не собирались.
Исследователи также изучат, улучшают ли вопросы о конкретных типах страха предсказание синкопальных или пресинкопальных реакций сверх прогностической ценности одного вопроса о страхе.
Наконец, исследователи изучат, улучшает ли предоставление информации о копинге, помогающей справиться со страхом, частоту синкопальных реакций и/или показатели удержания доноров среди напуганных доноров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4035
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на включение в это исследование, человек должен был сдать кровь в Нью-Йоркском центре крови для сдачи крови в средней школе, где собираются данные, и пройти процесс проверки состояния здоровья.
Критерий исключения:
- Возраст менее 16 лет; неумение читать и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль страха
Участники, которые сообщают о страхе, связанном с донорством крови, которые назначены в эту группу исследования, ответят на несколько вопросов, а затем продолжат обычный процесс донорства крови.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Страх вмешательства
Участники, которые сообщают о страхе, связанном с донорством крови, назначенные для этой исследовательской группы, ответят на несколько вопросов и просмотрят краткую презентацию стратегий преодоления, представленную через компьютерный планшет.
Затем они пройдут обычный процесс сдачи крови.
|
Информация о преодолении страха, выявленного участником, будет представлена через планшетный компьютер.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет контроля над страхом
Участники, которые не сообщают об отсутствии страха, связанного с донорством крови, продолжат обычный процесс сдачи крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные попытки сдачи крови
Временное ограничение: через два года после пожертвования
|
Записи доноров будут использоваться для отслеживания последующих попыток донорства во время последующего наблюдения.
|
через два года после пожертвования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверие к донорству крови
Временное ограничение: сразу перед пожертвованием
|
Уверенность в способности справиться с любым страхом, связанным с донорством
|
сразу перед пожертвованием
|
|
Вазовагальные реакции на донорство крови
Временное ограничение: сразу после пожертвования
|
оценка флеботомистами вазовагальных реакций доноров крови
|
сразу после пожертвования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYBC 1243761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .