Zajęcie się strachem i ryzykiem reakcji wazowagalnych wśród dawców szkół średnich
14 września 2021 zaktualizowane przez: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
W tym badaniu dawcy ze szkół średnich zostaną zapytani o ich obawy związane z oddawaniem krwi przed oddaniem krwi.
Połowa dawców zgłaszających strach zostanie przydzielona do krótkiej interwencji dotyczącej umiejętności radzenia sobie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zapytają dawców ze szkół średnich o ich obawy związane z oddawaniem krwi przed oddaniem krwi.
Wśród tych, którzy zgłaszają strach przed dawstwem, połowa zostanie losowo przydzielona do krótkiej prezentacji strategii radzenia sobie, stosowanych za pomocą tabletu komputerowego.
Badacze porównają wskaźniki reakcji i zachowania powrotów dawców i zbiórek w szkołach średnich, w których przeprowadzono badanie, z reakcjami i wskaźnikami retencji z podobnych zbiórek krwi, w przypadku których nie zebrano żadnych danych.
Badacze zbadają również, czy pytanie o określone rodzaje strachu poprawia przewidywanie reakcji omdlenia lub stanu przedomdleniowego poza wartość predykcyjną pojedynczego pytania dotyczącego strachu.
Na koniec badacze zbadają, czy dostarczanie informacji o radzeniu sobie w celu opanowania strachu poprawia wskaźniki reakcji omdleń i/lub wskaźniki zatrzymania dawców wśród lękliwych dawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4035
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do włączenia do tego badania, osoba musi zgłosić chęć oddania krwi na zbiórkę krwi w szkole średniej w New York Blood Center, gdzie zbierane są dane, i przejść proces kontroli stanu zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 16 lat; nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola strachu
Uczestnicy, którzy zgłaszają obawy związane z oddawaniem krwi, przydzieleni do tej grupy badawczej, odpowiedzą na kilka pytań, a następnie przejdą przez normalny proces oddawania krwi.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja strachu
Uczestnicy, którzy zgłaszają lęk związany z oddawaniem krwi, przydzieleni do tej grupy badawczej, odpowiedzą na kilka pytań i obejrzą krótką prezentację strategii radzenia sobie prezentowaną za pomocą tabletu komputerowego.
Następnie przejdą przez normalny proces oddawania krwi.
|
Informacje o radzeniu sobie związane ze zidentyfikowanym przez uczestnika lękiem będą prezentowane za pośrednictwem tabletu komputerowego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak kontroli strachu
Uczestnicy, którzy nie zgłoszą obaw związanych z oddawaniem krwi, przejdą normalny proces oddawania krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtórne próby krwiodawstwa
Ramy czasowe: dwa lata po oddaniu
|
Rejestry dawców będą wykorzystywane do śledzenia kolejnych prób oddania krwi podczas obserwacji.
|
dwa lata po oddaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie do krwiodawstwa
Ramy czasowe: natychmiastowa darowizna
|
Wiara w zdolność radzenia sobie z wszelkimi obawami związanymi z dawstwem
|
natychmiastowa darowizna
|
|
Reakcje wazowagalne na oddanie krwi
Ramy czasowe: natychmiast po oddaniu
|
oceny flebotomistów reakcji wazowagalnych dawcy krwi
|
natychmiast po oddaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYBC 1243761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .