- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03835299
Vasovagaalisten reaktioiden pelon ja riskin käsitteleminen lukion luovuttajien keskuudessa
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Tässä tutkimuksessa lukion luovuttajilta kysytään heidän verenluovutukseen liittyviä pelkojaan ennen luovuttamista.
Puolet pelkonsa ilmoittaneista luovuttajista määrätään lyhyeen selviytymistaitojen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat kysyvät lukion luovuttajilta heidän verenluovutukseen liittyviä pelkojaan ennen luovuttamista.
Luovutuspelkonsa ilmoittaneista puolet määrätään satunnaisesti saamaan lyhyt esittely selviytymisstrategioista tietokonetabletin kautta.
Tutkijat vertaavat reaktioasteita ja palautuskäyttäytymistä luovuttajilla ja lukion ajoissa, joissa tutkimus suoritettiin, reaktio- ja retentiomääriin samanlaisista verenajoista, joista ei kerätty tietoja.
Tutkijat tutkivat myös, parantaako tietyntyyppisistä peloista kysyminen synkopaalisten tai presynkopaalisten reaktioiden ennustamista yksittäisen pelkokysymyksen ennustusarvon lisäksi.
Lopuksi tutkijat tutkivat, parantaako selviytymistietojen antaminen pelon hallitsemiseksi pyörtymisreaktiota ja/tai luovuttajien pidättymistä peloissaan luovuttajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4035
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytynyt luovuttaa verta New York Blood Centerin lukion veripalvelussa, jossa kerätään tietoja, ja hänen on läpäissyt terveystarkastusprosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotias; kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Pelon hallinta
Osallistujat, jotka ilmoittavat verenluovutukseen liittyvästä pelosta ja jotka on määrätty tähän tutkimusryhmään, vastaavat useisiin kysymyksiin ja jatkavat sitten normaalin verenluovutusprosessin läpi.
|
|
|
KOKEELLISTA: Pelon interventio
Osallistujat, jotka raportoivat verenluovutukseen liittyvästä pelosta ja jotka on määrätty tähän tutkimusryhmään, vastaavat useisiin kysymyksiin ja katsovat lyhyen esityksen selviytymisstrategioista tietokonetabletin kautta.
Sitten he jatkavat normaalin verenluovutusprosessin kautta.
|
Osallistujan tunnistamaan pelkoon liittyvät selviytymistiedot esitetään tietokonetabletin kautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei pelonhallintaa
Osallistujat, jotka eivät raportoi verenluovutukseen liittyvää pelkoa, jatkavat normaalin verenluovutusprosessin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toista verenluovutusyritykset
Aikaikkuna: kaksi vuotta luovutuksen jälkeen
|
Luovuttajarekisteriä käytetään seuraavien luovutusyritysten seurantaan seurannan aikana.
|
kaksi vuotta luovutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenluovutuksen luottamus
Aikaikkuna: välittömästi ennen luovutusta
|
Luottamus kykyyn selviytyä kaikista luovutuksiin liittyvistä peloista
|
välittömästi ennen luovutusta
|
|
Vasovagal-reaktiot verenluovutukseen
Aikaikkuna: heti luovutuksen jälkeen
|
verenluovuttajien vasovagaalisten reaktioiden flebotomistien arvioinnit
|
heti luovutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYBC 1243761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .