Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení strachu a rizika vazovagálních reakcí mezi dárci ze středních škol

14. září 2021 aktualizováno: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
V této studii budou středoškolští dárci dotázáni na jejich obavy z dárcovství krve před jejich dárcovstvím. Polovina dárců hlásících strach bude přidělena na krátkou intervenci zaměřenou na zvládnutí dovedností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se vyšetřovatelé zeptají dárců ze středních škol na jejich obavy z dárcovství krve před jejich darováním. Polovina z těch, kteří nahlásí strach z dárcovství, bude náhodně přidělena, aby obdržela stručnou prezentaci strategií zvládání situace, která je podávána prostřednictvím počítačového tabletu. Vyšetřovatelé budou porovnávat reakční rychlosti a návratové chování u dárců a středoškolských jednotek, kde byla studie provedena, s mírou reakce a retence z podobných krevních jednotek, kde nebyla shromážděna žádná data. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda dotazování na konkrétní typy strachu zlepšuje predikci synkopálních nebo presynkopálních reakcí nad prediktivní hodnotu jediné otázky týkající se strachu. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, zda poskytování informací o zvládání, které by pomohlo zvládat strach, zlepšuje míru synkopálních reakcí a/nebo míru udržení dárce mezi bojácnými dárci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4035

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byl jednotlivec způsobilý pro zařazení do této studie, musí se dostavit k darování krve na středoškolském odběru krve v New York Blood Center, kde se shromažďují data, a musí projít procesem zdravotního screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • méně než 16 let; neschopnost číst a porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrola strachu
Účastníci, kteří hlásí strach z dárcovství krve, kteří jsou zařazeni do této větve studie, zodpoví několik otázek a poté projdou normálním procesem dárcovství krve.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah strachu
Účastníci, kteří hlásí strach z dárcovství krve, kteří jsou zařazeni do této větve studie, zodpoví několik otázek a prohlédnou si stručnou prezentaci strategií zvládání situace prezentovanou prostřednictvím počítačového tabletu. Poté projdou běžným procesem dárcovství krve.
Behaviorální: Zásah strachu
Informace o zvládání strachu, které účastník identifikoval, budou prezentovány prostřednictvím počítačového tabletu.
NO_INTERVENTION: Žádná kontrola strachu
Účastníci, kteří neoznámí žádný strach z dárcovství krve, projdou běžným procesem dárcovství krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakujte pokusy o darování krve
Časové okno: dva roky po darování
Záznamy dárců budou použity ke sledování následných pokusů o darování během sledování.
dva roky po darování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra při dárcovství krve
Časové okno: okamžité předdarování
Důvěra ve schopnost vyrovnat se s jakýmkoli strachem souvisejícím s dárcovstvím
okamžité předdarování
Vasovagální reakce na darování krve
Časové okno: ihned po darování
flebotomické hodnocení vazovagálních reakcí dárců krve
ihned po darování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio University

Spolupracovníci

New York Blood Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYBC 1243761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárci krve

Klinické studie na Zásah strachu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit