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Affrontare la paura e il rischio di reazioni vasovagali tra i donatori delle scuole superiori

14 settembre 2021 aggiornato da: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
In questo studio, ai donatori delle scuole superiori verrà chiesto dei loro timori legati alla donazione di sangue prima della loro donazione. La metà dei donatori che riferiscono la paura sarà assegnata a un breve intervento sulle abilità di coping.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio gli investigatori chiederanno ai donatori delle scuole superiori le loro paure legate alla donazione di sangue prima della loro donazione. Tra coloro che segnalano la paura della donazione, la metà verrà assegnata in modo casuale a ricevere una breve presentazione delle strategie di coping somministrate tramite un tablet. Gli investigatori confronteranno i tassi di reazione e il comportamento di ritorno per i donatori e le unità delle scuole superiori in cui è stato condotto lo studio con i tassi di reazione e ritenzione di simili unità di sangue in cui non sono stati raccolti dati. Gli investigatori esamineranno anche se chiedere informazioni sui tipi specifici di paura migliora la previsione di reazioni sincopali o presincopali oltre il valore predittivo di una singola domanda di paura. Infine, gli investigatori esamineranno se fornire informazioni di coping per aiutare a gestire la paura migliora i tassi di reazione sincopale e/o i tassi di ritenzione del donatore tra i donatori timorosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4035

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere idoneo all'inclusione in questo studio, l'individuo deve essersi presentato per donare il sangue presso una raccolta di sangue della scuola superiore del New York Blood Center dove vengono raccolti i dati e aver superato il processo di screening sanitario.

Criteri di esclusione:

  • meno di 16 anni; incapacità di leggere e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della paura
I partecipanti che segnalano paura correlata alla donazione di sangue che sono assegnati a questo braccio di studio risponderanno a diverse domande quindi procederanno attraverso il normale processo di donazione del sangue.
SPERIMENTALE: Paura Intervento
I partecipanti che segnalano la paura correlata alla donazione di sangue che sono assegnati a questo braccio di studio risponderanno a diverse domande e visualizzeranno una breve presentazione delle strategie di coping presentate tramite un computer tablet. Procederanno quindi attraverso il normale processo di donazione del sangue.
Comportamentale: Paura Intervento
Le informazioni di coping relative alla paura che è stata identificata dal partecipante saranno presentate tramite un tablet per computer.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun controllo della paura
I partecipanti che non segnalano alcun timore correlato alla donazione di sangue procederanno attraverso il normale processo di donazione del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetere i tentativi di donazione del sangue
Lasso di tempo: due anni dopo la donazione
I registri dei donatori verranno utilizzati per tenere traccia dei successivi tentativi di donazione durante il follow-up.
due anni dopo la donazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nella donazione di sangue
Lasso di tempo: immediatamente prima della donazione
Fiducia nella capacità di far fronte a qualsiasi paura legata alla donazione
immediatamente prima della donazione
Reazioni vasovagali alla donazione di sangue
Lasso di tempo: subito dopo la donazione
valutazioni flebotomiche delle reazioni vasovagali del donatore di sangue
subito dopo la donazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Collaboratori

New York Blood Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYBC 1243761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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