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解决高中捐赠者对血管迷走神经反应的恐惧和风险

2021年9月14日 更新者:Christopher R. France, Ph.D.、Ohio University
在这项研究中,高中献血者将在献血前被问及他们对献血相关的恐惧。 一半报告恐惧的捐赠者将被分配到一个简短的应对技巧干预。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在这项研究中,调查人员将在献血前向高中献血者询问他们对献血相关的恐惧。 在那些报告捐赠恐惧的人中,一半将被随机分配接受通过平板电脑管理的应对策略的简短介绍。 研究人员将比较进行研究的捐赠者和高中驱动器的反应率和回流行为与未收集数据的类似血液驱动器的反应率和保留率。 研究人员还将检查询问特定类型的恐惧是否会提高对晕厥或晕厥前反应的预测,超出单个恐惧问题的预测值。 最后,研究人员将检查提供应对信息以帮助管理恐惧是否会提高恐惧捐助者的晕厥反应率和/或捐助者保留率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4035

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • Ohio University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 要符合纳入本研究的资格,个人必须在正在收集数据的纽约血液中心高中献血并通过健康筛查程序。

排除标准:

  • 未满 16 岁;无法阅读和理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:恐惧控制
被分配到该研究组的报告与献血相关的恐惧的参与者将回答几个问题,然后继续进行正常的献血过程。
实验性的:恐惧干预
被分配到该研究组的报告献血相关恐惧的参与者将回答几个问题,并查看通过平板电脑呈现的应对策略的简要介绍。 然后他们将进行正常的献血过程。
与参与者确定的恐惧相关的应对信息将通过平板电脑呈现。
NO_INTERVENTION:没有恐惧控制
没有报告与献血有关的恐惧的参与者将继续进行正常的献血过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重复献血尝试
大体时间:捐献后两年
捐助者记录将用于跟踪后续的捐助尝试。
捐献后两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
献血信心
大体时间:立即捐献前
有信心应对任何与捐赠相关的恐惧
立即捐献前
对献血的血管迷走神经反应
大体时间:捐赠后立即
采血者对献血者血管迷走神经反应的评分
捐赠后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2019年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月7日

首次发布 (实际的)

2019年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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