Ta itu med rädsla och risk för vasovagala reaktioner bland gymnasiegivare
14 september 2021 uppdaterad av: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
I denna studie kommer gymnasiedonatorer att tillfrågas om deras blodgivningsrelaterade rädslor innan de donerar.
Hälften av de givare som rapporterar rädsla kommer att tilldelas en kort ingripande av coping skills.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer utredarna att fråga gymnasiegivare om deras blodgivningsrelaterade rädslor innan de donerar.
Bland dem som rapporterar donationsrädsla kommer hälften att slumpmässigt tilldelas en kort presentation av copingstrategier som administreras via en surfplatta.
Utredarna kommer att jämföra reaktionsfrekvenser och returbeteende för donatorerna och gymnasiet där studien genomfördes med reaktions- och retentionsfrekvenserna från liknande blodenheter där inga data samlades in.
Utredarna kommer också att undersöka om fråga om de specifika typerna av rädsla förbättrar förutsägelsen av synkopala eller presynkopala reaktioner utöver det prediktiva värdet av en enskild rädslafråga.
Slutligen kommer utredarna att undersöka huruvida tillhandahållande av coping-information för att hjälpa till att hantera rädslan förbättrar synkopale reaktionshastigheter och/eller givarretentionshastigheter bland rädda donatorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4035
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigad till inkludering i denna studie måste individen ha presenterat sig för att donera blod på en New York Blood Center high school-blodenhet där data samlas in och ha klarat hälsoscreeningsprocessen.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 16 år; oförmåga att läsa och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Rädsla kontroll
Deltagare som rapporterar bloddonationsrelaterad rädsla som tilldelas denna studiegrupp kommer att svara på flera frågor och sedan fortsätta genom den normala blodgivningsprocessen.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Rädsla ingripande
Deltagare som rapporterar bloddonationsrelaterad rädsla som tilldelas denna studiearm kommer att svara på flera frågor och se en kort presentation av copingstrategier som presenteras via en surfplatta.
De kommer sedan att gå igenom den normala blodgivningsprocessen.
|
Coping-information relaterad till rädslan som identifierades av deltagaren kommer att presenteras via en surfplatta.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen rädsla kontroll
Deltagare som inte rapporterar någon blodgivningsrelaterad rädsla kommer att gå vidare genom den normala blodgivningsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepa blodgivningsförsök
Tidsram: två år efter donation
|
Donatorregister kommer att användas för att spåra efterföljande donationsförsök under uppföljningen.
|
två år efter donation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodgivningsförtroende
Tidsram: omedelbart fördonation
|
Förtroende för förmågan att hantera all donationsrelaterad rädsla
|
omedelbart fördonation
|
|
Vasovagala reaktioner på bloddonation
Tidsram: omedelbart efter donation
|
phlebotomist värderingar av blodgivare vasovagala reaktioner
|
omedelbart efter donation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYBC 1243761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .