Ta tak i frykt og risiko for vasovagale reaksjoner blant donorer på videregående skoler
14. september 2021 oppdatert av: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
I denne studien vil donorer på videregående skole bli spurt om frykten for bloddonasjon før de donerer.
Halvparten av giverne som rapporterer frykt vil bli tildelt en kort intervensjon med mestringsferdigheter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne spørre donorer på videregående skole om deres bloddonasjonsrelaterte frykt før donasjonen.
Blant dem som rapporterer donasjonsfrykt, vil halvparten bli tilfeldig tildelt en kort presentasjon av mestringsstrategier administrert via et nettbrett.
Etterforskerne vil sammenligne reaksjonsrater og returatferd for giverne og videregående skolestasjoner der studien ble utført med reaksjons- og retensjonsrater fra lignende blodstasjoner der ingen data ble samlet inn.
Etterforskerne vil også undersøke om det å spørre om de spesifikke typene frykt forbedrer prediksjonen av synkopale eller presynkopale reaksjoner utover den prediktive verdien av et enkelt fryktspørsmål.
Til slutt vil etterforskerne undersøke om det å gi mestringsinformasjon for å hjelpe til med å håndtere frykten forbedrer synkopale reaksjonsrater og/eller donorretensjonsrater blant redde donorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4035
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert for inkludering i denne studien, må personen ha presentert seg for å donere blod på en New York Blood Center videregående blodstasjon hvor data samles inn og ha bestått helsescreeningsprosessen.
Ekskluderingskriterier:
- Under 16 år; manglende evne til å lese og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Fryktkontroll
Deltakere som rapporterer bloddonasjonsrelatert frykt som er tildelt denne studiegruppen, vil svare på flere spørsmål og deretter fortsette gjennom den normale bloddonasjonsprosessen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Frykt intervensjon
Deltakere som rapporterer bloddonasjonsrelatert frykt som er tildelt denne studiegruppen vil svare på flere spørsmål og se en kort presentasjon av mestringsstrategier presentert via et nettbrett.
De vil deretter fortsette gjennom den normale bloddonasjonsprosessen.
|
Mestringsinformasjon knyttet til frykten som ble identifisert av deltakeren vil bli presentert via et nettbrett.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen fryktkontroll
Deltakere som rapporterer ingen bloddonasjonsrelatert frykt, vil fortsette gjennom den normale bloddonasjonsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenta bloddonasjonsforsøk
Tidsramme: to år etter donasjon
|
Donorposter vil bli brukt til å spore påfølgende donasjonsforsøk under oppfølgingen.
|
to år etter donasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloddonasjonssikkerhet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsdonasjon
|
Tillit til evnen til å takle enhver donasjonsrelatert frykt
|
umiddelbart forhåndsdonasjon
|
|
Vasovagale reaksjoner på bloddonasjon
Tidsramme: umiddelbart etter donasjon
|
phlebotomist vurderinger av blodgiver vasovagale reaksjoner
|
umiddelbart etter donasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYBC 1243761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .