産後早期の骨盤帯痛:基礎疾患と関連因子
背景: 妊娠関連の骨盤帯痛 (PGP) は、妊娠中、分娩直後に現れるか、産後 3 週間まで遅れて現れることがあります。 後腸骨稜と殿襞の間、特に仙腸関節 (SIJ) 付近で痛みが生じます。 痛みは大腿後部に放散することがあり、結合部と一緒に/または別々に発生することもあります. 立ったり、歩いたり、座ったりするための持久力が低下します。 PGP の診断は、腰椎の原因を除外した後に行うことができます。 PGP に関連する痛みや機能障害は、特定の臨床試験によって再現可能でなければなりません。 産後の PGP の原因を正確かつ早期に診断できないと、慢性疾患の発症に寄与し、出産後の生活の質が低下する可能性があります。
目的: このプロジェクトの目的は、産後の重度の骨盤帯痛の根底にある原因 (それが実際の PGP であるか、恥骨結合の拡張であるか) を評価し、重度の PGP を持つ女性、軽度および中等度の PGP を持つ女性、および観点からのPGP:恥骨結合の拡張の存在、直腸の拡張および白線機能障害の存在、労働および不適応な精神的処理(壊滅的)に関連する要因。
材料と方法: 調査された条件の発生率が低いため、症例対照研究が最適な研究デザインになります。 PGP を持つ被験者は、PGP を持たない被験者と照合されます。 被験者の評価は、直腸拡張(直腸間距離)の触診および超音波検査評価、恥骨結合の超音波検査評価(恥骨間幅)、および精神的処理(Pain Catastrophizing Scaleで評価される破局化)分析で構成されます。 分娩に関連する要因(硬膜外麻酔注射から完全な拡張および分娩までの時間)も調査されます。
期待される結果: 研究者の知る限り、産後の骨盤帯の痛みはこれまで広範囲に研究されていません。 この研究は、産後のPGPの考えられる根本的な原因に関する情報をもたらします。それがPGPなのか恥骨結合の拡張なのか.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、01-004
- Centre of Postgraduate Medical Education
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自然分娩または真空抽出器または鉗子
- 研究グループ向け - 専用の機能テストで確認された PGP による痛み
- 痛みのない対照群 - PGPによる痛みなし
- 参加同意書
除外基準:
- PGP f.exを模倣できる疾患。 ショイアーマン病、関節リウマチ、エーラー・ダンロス症候群、股関節形成不全
- 内出血、骨盤骨折などの主要な周産期イベント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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PGP
産後早期にPGPを経験している患者は、専用の機能検査で確認されています
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PGPなし
産後早期の患者で、PGPの症状や徴候がない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diastasis Recti: 直腸間距離の超音波測定
時間枠:産後1週間以内の入院中の1回の評価
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直腸間距離の測定 (臍の高さ、臍の上 2 cm、下 2 cm での超音波評価)
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産後1週間以内の入院中の1回の評価
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恥骨結合距離
時間枠:産後1週間以内の入院中の1回の評価
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恥骨結合距離の評価 - 恥骨結合の拡張の存在、超音波で測定された距離
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産後1週間以内の入院中の1回の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠:産後1週間以内の入院中の1回の評価
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大惨事の評価
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産後1週間以内の入院中の1回の評価
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硬膜外麻酔
時間枠:分娩中(完全子宮頸部拡張への時間形態注射)
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完全子宮頸部拡張への時間形態注射
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分娩中(完全子宮頸部拡張への時間形態注射)
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硬膜外麻酔2
時間枠:分娩中 (時間から分娩への注入)
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労働への時間形態注入
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分娩中 (時間から分娩への注入)
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Diastasis Recti: 直角間距離
時間枠:産後1週間以内の入院中の1回の評価
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臍の高さ、臍の上2cm、臍の下2cmでの触診による直腸間距離の測定
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産後1週間以内の入院中の1回の評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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