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Douleur de la ceinture pelvienne au début du post-partum : affection sous-jacente et facteurs associés

11 mai 2021 mis à jour par: Żelazna Medical Centre, LLC

Contexte : La douleur de la ceinture pelvienne (PGP) liée à la grossesse peut apparaître pendant la grossesse, directement après le travail ou peut être retardée jusqu'à 3 semaines après l'accouchement. La douleur est ressentie entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier, en particulier au voisinage des articulations sacro-iliaques (SIJ). La douleur peut irradier dans la partie postérieure de la cuisse et peut également survenir conjointement avec/ou séparément dans la symphyse. La capacité d'endurance pour se tenir debout, marcher et s'asseoir est diminuée. Le diagnostic de PGP peut être posé après exclusion des causes lombaires. Les douleurs ou troubles fonctionnels liés au PGP doivent être reproductibles par des tests cliniques spécifiques. Le manque de diagnostic précis et précoce des raisons PGP post-partum peut contribuer au développement d'une maladie chronique, réduisant la qualité de vie des années après l'accouchement.

Objectifs : Le but du projet est d'évaluer la cause sous-jacente de la douleur post-partum sévère de la ceinture pelvienne (qu'il s'agisse d'une PGP réelle ou d'une symphyse pubienne diastasis) et d'évaluer les différences entre les femmes atteintes de PGP post-partum sévère, de PGP légère et modérée et sans PGP en termes de : présence de diastasis symphyse pubienne, présence de dysfonctionnement de diastasis recti et linea alba, facteurs associés au travail et au traitement mental inadapté (catastrophisant).

Matériels et méthodes : En raison de la faible incidence des conditions recherchées, une étude cas-témoin sera le plan d'étude de choix. Les sujets avec PGP seront appariés avec ceux sans PGP. L'évaluation des sujets consistera en une palpation et une évaluation échographique de la diastasis recti (distance inter-recti), une évaluation échographique de la symphyse pubienne (largeur inter-pubienne) et une analyse du traitement mental (catastrophisation évaluée avec l'échelle de catastrophisation de la douleur). Les facteurs liés au travail (temps entre l'injection de l'anesthésie péridurale, la dilatation complète et l'accouchement) seront également étudiés.

Résultats attendus : A la connaissance des investigateurs, les douleurs post-partum de la ceinture pelvienne n'ont pas été largement étudiées jusqu'à présent. L'étude apportera des informations sur la cause sous-jacente possible de la PGP post-partum : qu'il s'agisse de la PGP ou de la symphyse pubienne en diastasis.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en période post-partum précoce (pendant le séjour à l'hôpital)

La description

Critère d'intégration:

  • Travail naturel ou aspirateur ou forceps
  • pour le groupe d'étude - douleur due au PGP confirmée par des tests fonctionnels dédiés
  • pour le groupe témoin sans douleur - pas de douleur due au PGP
  • accord de participation

Critère d'exclusion:

  • maladies qui peuvent imiter PGP p.ex. Maladie de Scheuermann, polyarthrite rhumatoïde, syndrome d'Ehler-Danlos, dysplasie de la hanche
  • événements péri-partum majeurs comme une hémorragie interne, une fracture du bassin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PGP
Patientes en début de période post-partum souffrant de PGP, confirmées par des tests fonctionnels dédiés
pas de PGP
Patientes au début de la période post-partum, sans symptômes ni signes de PGP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diastasis Recti : mesure échographique de la distance inter-recti
Délai: évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum
mesure de la distance inter-recti (évaluation échographique au niveau de l'ombilic, 2 cm au-dessus de l'ombilic et 2 cm en dessous)
évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum
Distance symphyse pubienne
Délai: évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum
évaluation de la distance de la symphyse pubienne - présence de la symphyse pubienne diastasis, distance mesurée par ultrasons
évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum
Évaluation du catastrophisme
évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum
Anesthésie péridurale
Délai: pendant le travail (Time form injection to full cervical dilatation)
Temps d'injection du formulaire jusqu'à la dilatation cervicale complète
pendant le travail (Time form injection to full cervical dilatation)
Anesthésie péridurale2
Délai: pendant le travail (Durée de l'injection jusqu'au travail)
Temps d'injection jusqu'au travail
pendant le travail (Durée de l'injection jusqu'au travail)
Diastasis Recti : distance inter-recti
Délai: évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum
mesure de la distance inter-recti par palpation examen au niveau de l'ombilic, 2 cm au-dessus de l'ombilic et 2 cm en dessous
évaluation unique, pendant le séjour à l'hôpital, dans la 1ère semaine post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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