Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantiovyön kipu varhain synnytyksen jälkeen: taustalla oleva tila ja siihen liittyvät tekijät

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Żelazna Medical Centre, LLC

Taustaa: Raskauteen liittyvä lantiovyön kipu (PGP) voi ilmaantua raskauden aikana, heti synnytyksen jälkeen tai se voi viivästyä 3 viikkoon synnytyksen jälkeen. Kipua esiintyy suoliluun harjanteen ja pakarapoimun välillä, erityisesti sacroiliac-nivelten (SIJ) läheisyydessä. Kipu voi säteillä reiden takaosaan ja voi esiintyä myös symfyysin yhteydessä/tai erikseen. Seisomisen, kävelyn ja istumisen kestävyys on heikentynyt. PGP-diagnoosi voidaan tehdä, kun lannerangan syyt on suljettu pois. PGP:hen liittyvien kipujen tai toimintahäiriöiden on oltava toistettavissa erityisillä kliinisillä testeillä. PGP:n tarkan ja varhaisen diagnoosin puute synnytyksen jälkeinen syy voi edistää kroonisen sairauden kehittymistä ja alentaa elämänlaatua vuosia synnytyksen jälkeen.

Tavoitteet: Projektin tavoitteena on arvioida synnytyksen jälkeisen vaikean lantiovyökivun taustalla olevaa syytä (onko kyseessä todellinen PGP tai diastaasinen häpyluun symfyysi) ja arvioida eroja naisten välillä, joilla on vaikea synnytyksen jälkeinen PGP, lievä ja kohtalainen PGP ja joilla ei ole. PGP suhteessa: diastaasin häpyluun symfyysin esiintyminen, diastasis recti ja linea alba toimintahäiriöt, synnytykseen liittyvät tekijät ja huonosti mukautuva henkinen prosessointi (katastrofi).

Materiaalit ja menetelmät: Koska tutkittujen olosuhteiden esiintyvyys on vähäistä, tapauskontrollitutkimus on valittava tutkimussuunnitelma. Koehenkilöt, joilla on PGP, yhdistetään niihin, joilla ei ole PGP:tä. Koehenkilöiden arviointi koostuu peräsuolen diastaasin tunnustelusta ja ultraäänitutkimuksesta (suorasuolen välisestä etäisyydestä), häpylihaksen ultraäänitutkimuksesta (häpyluun välinen leveys) ja henkisestä prosessoinnista (katastrofiointi arvioituna Pain Catastrophizing Scale -asteikolla). Myös synnytykseen liittyvät tekijät (aika epiduraalipuudutuksen ruiskeesta täyteen laajentumiseen ja synnytykseen) tutkitaan.

Odotetut tulokset: Synnytyksen jälkeistä lantiovyökipua ei ole tutkijoiden tietojen mukaan toistaiseksi tutkittu laajasti. Tutkimus tuo tietoa mahdollisesta synnytyksen jälkeisen PGP:n taustalla olevasta syystä: onko kyseessä PGP vai diastaasi häpyluun symfyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa (sairaalahoidon aikana)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luonnollinen työ tai tyhjiöimuri tai pihdit
  • tutkimusryhmälle - PGP:stä johtuva kipu vahvistettiin erityisillä toiminnallisilla testeillä
  • kontrolliryhmälle ilman kipua - ei kipua PGP:stä
  • suostumus osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet, jotka voivat jäljitellä PGP:tä, esim. Scheuermannin tauti, nivelreuma, Ehler-Danlosin oireyhtymä, lonkan dysplasia
  • suuret synnytyksen jälkeiset tapahtumat, kuten sisäinen verenvuoto, lantionmurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PGP
Potilaat varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, joilla on PGP, varmistettu erityisillä toiminnallisilla testeillä
ei PGP:tä
Potilaat varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, joilla ei ole PGP:n oireita tai merkkejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastasis Recti: rektien välisen etäisyyden ultraäänimittaus
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen
peräsuorien välisen etäisyyden mittaus (ultraääniarvio navan tasolla, 2 cm navan yläpuolella ja 2 cm sen alapuolella)
kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Häpylihaksen etäisyys
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen
häpylihaksen etäisyyden arviointi - häpysimfyysin diastaasin esiintyminen, etäisyys mitattuna ultraäänellä
kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Katastrofioinnin arviointi
kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen
Epiduraalipuudutus
Aikaikkuna: synnytyksen aikana (aika injektiosta täyteen kohdunkaulan laajentumiseen)
Aika injektiosta täyteen kohdunkaulan laajentumiseen
synnytyksen aikana (aika injektiosta täyteen kohdunkaulan laajentumiseen)
Epiduraalianestesia 2
Aikaikkuna: synnytyksen aikana (aika ruiskeesta synnytykseen)
Aika muodostaa injektio synnytykseen
synnytyksen aikana (aika ruiskeesta synnytykseen)
Diastasis Recti: peräsuolen välinen etäisyys
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen
peräsuolen välisen etäisyyden mittaus tunnustelututkimuksella navan tasolla, 2 cm navan yläpuolella ja 2 cm sen alapuolella
kertaluonteinen arviointi sairaalahoidon aikana, ensimmäisen viikon sisällä synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa