- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03835650
산후조기 골반대 통증: 기저 질환 및 관련 요인
배경: 임신 관련 골반대 통증(PGP)은 임신 중, 분만 직후 또는 산후 3주까지 지연될 수 있습니다. 후장골능과 둔부주름 사이, 특히 천장관절(SIJ) 부근에서 통증이 발생합니다. 통증은 대퇴후부에서 발산될 수 있으며 관절결합과 함께/또는 별도로 발생할 수도 있습니다. 서고, 걷고, 앉는 지구력이 감소합니다. 요추 원인을 배제한 후에 PGP 진단에 도달할 수 있습니다. PGP와 관련된 통증 또는 기능적 장애는 특정 임상 검사에 의해 재현 가능해야 합니다. 산후 PGP 원인에 대한 정확하고 조기 진단의 부족은 만성 질환의 발달에 기여하여 출산 후 몇 년 동안 삶의 질을 낮출 수 있습니다.
목적: 이 프로젝트의 목적은 산후 중증 골반 거들 통증의 근본 원인(진짜 PGP 또는 치골이개)을 평가하고 중증 산후 PGP, 경증 및 중등도 PGP가 있는 여성과 측면에서 PGP: diastasis pubic symphysis의 존재, diastasis recti 및 linea alba 기능 장애의 존재, 노동 및 부적응 정신 처리(파국화)와 관련된 요인.
재료 및 방법: 연구 조건의 발생률이 낮기 때문에 케이스 컨트롤 연구가 선택의 연구 디자인이 될 것입니다. PGP가 있는 대상은 PGP가 없는 대상과 일치합니다. 피험자의 평가는 직장이개(직장간 거리)의 촉진 및 초음파 평가, 치골결합(치골간 폭)의 초음파 평가 및 정신 과정(Pain Catastrophizing Scale로 평가된 격화) 분석으로 구성됩니다. 노동과 관련된 요인(경막외 마취 주사에서 완전 확장 및 분만까지의 시간)도 조사됩니다.
예상 결과: 연구자들이 아는 한, 산후 골반대 통증은 지금까지 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이 연구는 산후 PGP의 가능한 근본 원인에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 01-004
- Centre of Postgraduate Medical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자연 노동 또는 진공 추출기 또는 겸자
- 연구 그룹 - 전용 기능 검사로 확인된 PGP로 인한 통증
- 통증이 없는 대조군 - PGP로 인한 통증 없음
- 참여 동의
제외 기준:
- PGP f.ex를 모방할 수 있는 질병. Scheuermann 질병, 류마티스 관절염, Ehler's-Danlos 증후군, 고관절 이형성증
- 내출혈, 골반 골절과 같은 주요 산후 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PGP
PGP를 겪고 있는 산후조기 환자, 전용 기능 검사로 확인
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PGP 없음
PGP의 증상 및 징후가 없는 산후초기 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diastasis Recti: 직장 간 거리의 초음파 측정
기간: 1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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직장 간 거리 측정(제대 수준, 배꼽 위 2cm 및 아래 2cm에서 초음파 평가)
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1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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치골결합 거리
기간: 1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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치골결합 거리의 평가 - 치골결합이개 유무, 초음파로 측정한 거리
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1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 척도
기간: 1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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파국화 평가
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1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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경막외 마취
기간: 분만 중 (완전한 자궁경부 확장까지의 시간 형태 주입)
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완전한 자궁경부 확장까지의 시간 형태 주사
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분만 중 (완전한 자궁경부 확장까지의 시간 형태 주입)
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경막외마취2
기간: 노동 중 (노동에 시간 형태 주입)
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노동에 시간 형태 주입
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노동 중 (노동에 시간 형태 주입)
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직장이개: 직장간 거리
기간: 1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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배꼽 위 2cm, 배꼽 아래 2cm 지점에서 촉진 검사로 직장간 거리 측정
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1회 평가, 입원 중, 산후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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