Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbeltesmerter tidlig etter fødsel: underliggende tilstand og assosierte faktorer

11. mai 2021 oppdatert av: Żelazna Medical Centre, LLC

Bakgrunn: Graviditetsrelaterte bekkenbeltesmerter (PGP) kan oppstå under graviditet, rett etter fødsel eller kan forsinkes til 3 uker etter fødsel. Smerte oppleves mellom bakre hoftekammen og setefolden, spesielt i nærheten av sacroiliacaleddene (SIJ). Smertene kan stråle i bakre lår og kan også oppstå i forbindelse med/eller separat i symfysen. Utholdenhetsevnen for å stå, gå og sitte er redusert. Diagnosen PGP kan nås etter utelukkelse av lumbale årsaker. Smertene eller funksjonsforstyrrelsene i forhold til PGP må kunne reproduseres ved spesifikke kliniske tester. Mangel på nøyaktig og tidlig diagnose av PGP årsaker postpartum kan bidra til utvikling av kronisk tilstand, senke livskvaliteten år etter fødselen.

Mål: Målet med prosjektet er å evaluere den underliggende årsaken til de alvorlige bekkenbeltesmerter postpartum (enten det er ekte PGP eller diastasis pubic symphysis) og å vurdere forskjellene mellom kvinner med alvorlig postpartum PGP, mild og moderat PGP og uten PGP når det gjelder: tilstedeværelse av diastasis pubic symphysis, tilstedeværelse av diastasis recti og linea alba dysfunksjon, faktorer assosiert med fødsel og maladaptiv mental prosessering (katastrofiserende).

Materialer og metoder: På grunn av lav forekomst av undersøkte forhold, vil en casekontrollstudie være studiedesignet du velger. Fagene med PGP vil bli matchet med de uten PGP. Forsøkspersonens vurdering vil bestå av palpasjon og ultralydvurdering av diastasis recti (inter-recti-avstand), ultralydvurdering av kjønnssymfyse (inter-kønnsbredde) og mental prosessering (katastrofiserende vurdert med Pain Catastrophizing Scale) analyse. Faktorer knyttet til fødsel (tid fra epidural anestesi-injeksjon til full dilatasjon og fødsel) vil også bli undersøkt.

Forventede resultater: Så langt etterforskerne kjenner til, har postpartum bekkenbeltesmerter ikke blitt grundig studert så langt. Studien vil bringe informasjon om den mulige underliggende årsaken til postpartum PGP: om det er PGP eller diastasis pubic symphysis.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i tidlig postpartum periode (under sykehusopphold)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Naturlig arbeidskraft eller vakuumekstraktor eller tang
  • for studiegruppen - smerter på grunn av PGP bekreftet med dedikerte funksjonstester
  • for kontrollgruppe uten smerter - ingen smerter på grunn av PGP
  • avtale om å delta

Ekskluderingskriterier:

  • sykdommer som kan etterligne PGP f.eks. Scheuermanns sykdom, revmatoid artritt, Ehlers-Danlos syndrom, hofteleddsdysplasi
  • store peri-partum hendelser som indre blødninger, bekkenbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PGP
Pasienter i tidlig postpartum periode som opplever PGP, bekreftet med dedikerte funksjonstester
ingen PGP
Pasienter i tidlig postpartum periode, uten symptomer og tegn på PGP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastasis Recti: ultralydmåling av inter-rekti avstand
Tidsramme: engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel
måling av inter-rekti avstand (ultralydvurdering på nivået av navlen, 2 cm over navlen og 2 cm under)
engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel
Skam symfyse avstand
Tidsramme: engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel
vurdering av kjønnssymfyseavstand - tilstedeværelse av diastase kjønnssymfyse, avstand målt ved ultralyd
engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel
Vurdering av katastrofe
engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel
Epidural anestesi
Tidsramme: under fødsel (tidsform injeksjon til full cervikal dilatasjon)
Tidsform injeksjon til full cervikal dilatasjon
under fødsel (tidsform injeksjon til full cervikal dilatasjon)
Epidural anestesi 2
Tidsramme: under fødsel (tidsform injeksjon til fødsel)
Tidsform injeksjon til fødsel
under fødsel (tidsform injeksjon til fødsel)
Diastasis Recti: inter-rekti avstand
Tidsramme: engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel
måling av inter-rekti avstand ved palpasjonsundersøkelse på nivå med navlen, 2 cm over navlen og 2 cm under
engangsvurdering, under sykehusoppholdet, innen 1. uke etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere