Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbæltesmerter tidligt efter fødslen: underliggende tilstand og associerede faktorer

11. maj 2021 opdateret af: Żelazna Medical Centre, LLC

Baggrund: Graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter (PGP) kan forekomme under graviditeten, direkte efter veer eller kan forsinkes til 3 uger efter fødslen. Smerter opleves mellem den bagerste hoftekam og glutealfolden, især i nærheden af ​​sacroiliacaleddene (SIJ). Smerterne kan udstråle i det bagerste lår og kan også opstå i forbindelse med/eller separat i symfysen. Udholdenhedskapaciteten til at stå, gå og sidde er nedsat. Diagnosen PGP kan nås efter udelukkelse af lumbale årsager. Smerterne eller funktionsforstyrrelser i relation til PGP skal kunne reproduceres ved specifikke kliniske tests. Mangel på præcis og tidlig diagnose af PGP årsager postpartum kan bidrage til udvikling af kronisk tilstand, sænke livskvaliteten år efter fødslen.

Formål: Formålet med projektet er at evaluere den underliggende årsag til de alvorlige bækkenbækkensmerter postpartum (uanset om det er ægte PGP eller diastasis pubic symphysis) og at vurdere forskellene mellem kvinder med svær postpartum PGP, mild og moderat PGP og uden PGP i form af: tilstedeværelse af diastasis skambensymfyse, tilstedeværelse af diastasis recti og linea alba dysfunktion, faktorer forbundet med fødsel og utilpasset mental bearbejdning (katastrofiserende).

Materialer og metoder: På grund af lav forekomst af undersøgte forhold, vil et case-kontrolstudie være det foretrukne studiedesign. Forsøgspersonerne med PGP vil blive matchet med dem uden PGP. Forsøgspersoners vurdering vil bestå af palpation og ultralydsvurdering af diastasis recti (inter-recti-afstand), ultralydsvurdering af pubic symfyse (inter-pubic width) og mental bearbejdning (catastrophizing vurderet med Pain Catastrophizing Scale) analyse. Faktorer forbundet med veer (tid fra epidural anæstesi-injektion til fuld dilatation og levering) vil også blive undersøgt.

Forventede resultater: Så vidt efterforskernes viden er, er postpartum bækkenbæltesmerter hidtil ikke blevet grundigt undersøgt. Undersøgelsen vil bringe information om den mulige underliggende årsag til postpartum PGP: om det er PGP eller diastase pubic symfyse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i tidlig postpartum periode (under hospitalsophold)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Naturlig arbejdskraft eller vakuumsuger eller pincet
  • for undersøgelsesgruppen - smerter på grund af PGP bekræftet med dedikerede funktionelle tests
  • til kontrolgruppe uden smerter - ingen smerter på grund af PGP
  • aftale om at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme, der kan efterligne PGP f.eks. Scheuermanns sygdom, reumatoid arthritis, Ehlers-Danlos syndrom, hoftedysplasi
  • større peri-partum begivenheder som indre blødninger, bækkenbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PGP
Patienter i tidlig postpartum periode, der oplever PGP, bekræftet med dedikerede funktionelle tests
ingen PGP
Patienter i tidlig postpartum periode, uden symptomer og tegn på PGP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastasis Recti: ultralydsmåling af inter-rekti afstand
Tidsramme: engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen
måling af inter-rekti afstand (ultralydsvurdering på niveau med navlen, 2 cm over navlen og 2 cm under)
engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen
Pubic symfyse afstand
Tidsramme: engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen
vurdering af skambensymfyseafstand - tilstedeværelse af diastase skambensymfyse, afstand målt ved ultralyd
engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen
Vurdering af katastrofalisering
engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen
Epidural anæstesi
Tidsramme: under fødslen (tid fra injektion til fuld cervikal dilatation)
Tidsform injektion til fuld cervikal dilatation
under fødslen (tid fra injektion til fuld cervikal dilatation)
Epidural anæstesi2
Tidsramme: under fødslen (tid fra injektion til fødslen)
Tidsform indsprøjtning til fødsel
under fødslen (tid fra injektion til fødslen)
Diastasis Recti: inter-rekti afstand
Tidsramme: engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen
måling af inter-recti-afstand ved palpationsundersøgelse i navlehøjde, 2 cm over navlen og 2 cm under
engangsvurdering, under hospitalsopholdet, inden for 1. uge efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter

3
Abonner