产后早期骨盆带疼痛:潜在状况和相关因素
2021年5月11日 更新者:Żelazna Medical Centre, LLC
背景:妊娠相关骨盆带痛 (PGP) 可在怀孕期间、分娩后立即出现,也可延迟至产后 3 周出现。 疼痛发生在髂后嵴和臀沟之间,尤其是在骶髂关节 (SIJ) 附近。 疼痛可能在大腿后部放射,也可能与/或单独发生在联合。 站立、行走和坐着的耐力下降。 排除腰椎病因后即可确诊PGP。 与 PGP 相关的疼痛或功能障碍必须可通过特定的临床试验重现。 产后缺乏对 PGP 原因的准确和早期诊断可能导致慢性病的发展,降低分娩后多年的生活质量。
目的:该项目的目的是评估产后严重骨盆带疼痛的根本原因(无论是真正的 PGP 还是耻骨联合分离),并评估产后严重 PGP、轻度和中度 PGP 与无产后 PGP 的女性之间的差异PGP 方面:耻骨联合分离的存在、直肠分离和白线功能障碍的存在、与分娩和适应不良心理处理(灾难化)相关的因素。
材料和方法:由于研究条件的发生率低,病例对照研究将是首选的研究设计。 具有 PGP 的受试者将与没有 PGP 的受试者相匹配。 受试者的评估将包括直肠分离的触诊和超声评估(直肠间距离)、耻骨联合(耻骨间宽度)的超声评估和心理过程(用疼痛灾难化量表评估的灾难化)分析。 还将研究与分娩相关的因素(从硬膜外麻醉注射到完全扩张和分娩的时间)。
预期结果:据研究者所知,产后骨盆带疼痛迄今尚未得到广泛研究。 该研究将带来有关产后 PGP 可能根本原因的信息:无论是 PGP 还是分离性耻骨联合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、波兰、01-004
- Centre of Postgraduate Medical Education
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产后早期女性(住院期间)
描述
纳入标准:
- 自然分娩或真空提取器或产钳
- 对于研究组 - 由 PGP 引起的疼痛通过专门的功能测试得到证实
- 对于没有疼痛的对照组 - 由于 PGP 没有疼痛
- 同意参加
排除标准:
- 可以模仿 PGP f.ex 的疾病。 Scheuermann 病、类风湿性关节炎、Ehler's-Danlos 综合征、髋关节发育不良
- 主要的围产期事件,如内出血、骨盆骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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PGP
产后早期经历 PGP 的患者,通过专门的功能测试确认
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没有PGP
产后早期患者,无PGP症状和体征
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diastasis Recti:直肠间距离的超声测量
大体时间:一次评估,住院期间,产后第一周内
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直肠间距离的测量(脐水平超声评估,脐上方 2 厘米和下方 2 厘米)
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一次评估,住院期间,产后第一周内
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耻骨联合距离
大体时间:一次评估,住院期间,产后第一周内
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耻骨联合距离的评估 - 耻骨联合分离的存在,通过超声测量的距离
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一次评估,住院期间,产后第一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛灾难化量表
大体时间:一次评估,住院期间,产后第一周内
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灾难化评估
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一次评估,住院期间,产后第一周内
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硬膜外麻醉
大体时间:分娩期间(从注射到完全宫颈扩张的时间)
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时间形式注射到完全宫颈扩张
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分娩期间(从注射到完全宫颈扩张的时间)
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硬膜外麻醉2
大体时间:分娩期间(从注射到分娩的时间)
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时间形式注射到劳动力
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分娩期间(从注射到分娩的时间)
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Diastasis Recti:直肠间距离
大体时间:一次评估,住院期间,产后第一周内
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在脐水平,脐上 2 厘米和脐下 2 厘米处通过触诊测量直肠间距离
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一次评估,住院期间,产后第一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月25日
研究完成 (实际的)
2021年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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