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Dor na cintura pélvica no início do pós-parto: condição subjacente e fatores associados

11 de maio de 2021 atualizado por: Żelazna Medical Centre, LLC

Antecedentes: A dor da cintura pélvica relacionada com a gravidez (PGP) pode aparecer durante a gravidez, logo após o trabalho de parto ou pode ser adiada até 3 semanas após o parto. A dor é sentida entre a crista ilíaca posterior e a dobra glútea, particularmente nas proximidades das articulações sacroilíacas (SIJ). A dor pode irradiar na parte posterior da coxa e também pode ocorrer em conjunto com/ou separadamente na sínfise. A capacidade de resistência para ficar em pé, andar e sentar é diminuída. O diagnóstico de PGP pode ser feito após exclusão de causas lombares. A dor ou os distúrbios funcionais relacionados à PGP devem ser reprodutíveis por testes clínicos específicos. A falta de diagnóstico preciso e precoce das razões PGP pós-parto pode contribuir para o desenvolvimento de condição crônica, diminuindo a qualidade de vida anos após o parto.

Objetivos: O objetivo do projeto é avaliar a causa subjacente da dor severa da cintura pélvica pós-parto (se é PGP real ou diástase da sínfise púbica) e avaliar as diferenças entre mulheres com PPG pós-parto grave, PGP leve e moderada e sem PGP em termos de: presença de diástase da sínfise púbica, presença de disfunção da diástase dos retos e da linha alba, fatores associados ao trabalho de parto e processamento mental mal-adaptativo (catastrofização).

Materiais e métodos: Devido à baixa incidência das condições pesquisadas, um estudo de caso-controle será o desenho de estudo de escolha. Os indivíduos com PGP serão pareados com aqueles sem PGP. A avaliação dos indivíduos consistirá em palpação e avaliação ultrassonográfica da diástase dos retos (distância entre os retos), avaliação ultrassonográfica da sínfise púbica (largura interpúbica) e análise do processamento mental (catastrofização avaliada com a Escala de Catastrofização da Dor). Fatores relacionados ao trabalho de parto (tempo desde a injeção da anestesia peridural até a dilatação total e o parto) também serão investigados.

Resultados esperados: Pelo conhecimento dos investigadores, a dor na cintura pélvica pós-parto não foi extensivamente estudada até o momento. O estudo trará informações sobre a possível causa subjacente da PPG pós-parto: se é PPG ou diástase da sínfise púbica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres no período pós-parto inicial (durante a internação)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalho de parto normal ou aspirador ou fórceps
  • para o grupo de estudo - dor devido a PGP confirmada com testes funcionais dedicados
  • para grupo controle sem dor - sem dor devido a PGP
  • acordo para participar

Critério de exclusão:

  • doenças que podem imitar PGP f.ex. Doença de Scheuermann, artrite reumatóide, síndrome de Ehler-Danlos, displasia da anca
  • grandes eventos periparto como hemorragia interna, fratura pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PGP
Pacientes no período pós-parto inicial com PGP, confirmado com testes funcionais dedicados
sem PGP
Pacientes no período pós-parto inicial, sem sintomas e sinais de PGP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diastasis Recti: medição por ultrassom da distância inter-recti
Prazo: avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto
medição da distância inter-recto (avaliação ultrassonográfica ao nível do umbigo, 2 cm acima do umbigo e 2 cm abaixo)
avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto
Distância da sínfise púbica
Prazo: avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto
avaliação da distância da sínfise púbica - presença de diástase sínfise púbica, distância medida por ultrassom
avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de catastrofização da dor
Prazo: avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto
Avaliação de Catastrofização
avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto
Anestesia peridural
Prazo: durante o trabalho de parto (Tempo da injeção até a dilatação cervical completa)
Tempo de injeção da forma até a dilatação cervical completa
durante o trabalho de parto (Tempo da injeção até a dilatação cervical completa)
Anestesia epidural2
Prazo: durante o trabalho de parto (tempo de injeção até o trabalho de parto)
Injeção de formulário de tempo para trabalho de parto
durante o trabalho de parto (tempo de injeção até o trabalho de parto)
Diastasis Recti: distância inter-recti
Prazo: avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto
medida da distância inter-rectal por exame de palpação ao nível do umbigo, 2 cm acima do umbigo e 2 cm abaixo
avaliação única, durante a internação, na 1ª semana pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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