Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest pánevního pletence časně po porodu: základní stav a související faktory

11. května 2021 aktualizováno: Żelazna Medical Centre, LLC

Pozadí: Bolest pánevního pletence související s těhotenstvím (PGP) se může objevit během těhotenství, přímo po porodu nebo může být odložena na 3 týdny po porodu. Bolest je pociťována mezi zadním hřebenem kyčelním a hýžďovým záhybem, zejména v blízkosti sakroiliakálních kloubů (SIJ). Bolest může vyzařovat do zadního stehna a může se také vyskytovat ve spojení s/nebo samostatně v symfýze. Vytrvalostní kapacita při stání, chůzi a sezení se snižuje. Diagnózu PGP lze dosáhnout po vyloučení lumbálních příčin. Bolest nebo funkční poruchy ve vztahu k PGP musí být reprodukovatelné specifickými klinickými testy. Nedostatek přesné a včasné diagnostiky důvodů PGP po porodu může přispět k rozvoji chronického stavu a snížit kvalitu života roky po porodu.

Cíle: Cílem projektu je zhodnotit základní příčinu silné poporodní bolesti pánevního pletence (zda se jedná o skutečnou PGP nebo diastázu stydké symfýzy) a posoudit rozdíly mezi ženami s těžkou poporodní PGP, mírnou a střední PGP a bez PGP z hlediska: přítomnosti diastázy pubické symfýzy, přítomnosti dysfunkce diastasis recti a linea alba, faktorů spojených s porodem a maladaptivním mentálním zpracováním (katastrofizace).

Materiály a metody: Vzhledem k nízkému výskytu zkoumaných stavů bude volbou studie případová kontrola. Subjekty s PGP budou porovnány s těmi, kteří PGP nemají. Hodnocení subjektů se bude skládat z palpačního a ultrasonografického hodnocení diastázy recti (mezirecti vzdálenosti), ultrasonografického hodnocení symfýzy stydké (mezi pubická šířka) a mentálního zpracování (katastrofizace hodnocená pomocí Pain Catastrophizing Scale). Budou také zkoumány faktory související s porodem (doba od injekce epidurální anestezie po úplnou dilataci a porod).

Očekávané výsledky: Pokud je vědcům známo, poporodní bolest pánevního pletence nebyla dosud rozsáhle studována. Studie přinese informace o možné základní příčině poporodní PGP: ať už jde o PGP nebo diastázu stydké symfýzy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v časném poporodním období (během pobytu v nemocnici)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přirozený porod nebo vakuový extraktor nebo kleště
  • pro studijní skupinu - bolest způsobená PGP potvrzená specializovanými funkčními testy
  • pro kontrolní skupinu bez bolesti - bez bolesti v důsledku PGP
  • souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění, která mohou napodobovat PGP např. Scheuermannova choroba, revmatoidní artritida, Ehlerův-Danlosův syndrom, dysplazie kyčelního kloubu
  • hlavní peripartální příhody, jako je vnitřní krvácení, zlomenina pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PGP
Pacientky v časném poporodním období zažívající PGP, potvrzené specializovanými funkčními testy
žádné PGP
Pacientky v časném poporodním období bez příznaků a známek PGP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastasis Recti: ultrazvukové měření interrekti vzdálenosti
Časové okno: jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu
měření interrekti vzdálenosti (ultrazvukové hodnocení v úrovni pupku, 2 cm nad pupkem a 2 cm pod)
jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu
Vzdálenost symfýzy stydké
Časové okno: jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu
stanovení vzdálenosti symfýzy stydké - přítomnost diastázy stydké symfýzy, vzdálenost měřena ultrazvukem
jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu
Hodnocení katastrofizace
jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu
Epidurální anestezie
Časové okno: během porodu (časová injekce do úplné dilatace děložního čípku)
Časová injekce do úplné dilatace děložního čípku
během porodu (časová injekce do úplné dilatace děložního čípku)
Epidurální anestezie 2
Časové okno: během porodu (časová injekce do porodu)
Časová injekce do porodu
během porodu (časová injekce do porodu)
Diastáza Recti: mezipřímá vzdálenost
Časové okno: jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu
měření interrekti vzdálenosti palpačním vyšetřením v úrovni pupku, 2 cm nad pupkem a 2 cm pod
jednorázové hodnocení, během pobytu v nemocnici, do 1. týdne po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest pánevního pletence

3
Předplatit