Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkengordelpijn vroege postpartum: onderliggende aandoening en bijbehorende factoren

11 mei 2021 bijgewerkt door: Żelazna Medical Centre, LLC

Achtergrond: Zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn (PGP) kan optreden tijdens de zwangerschap, direct na de bevalling of kan worden uitgesteld tot 3 weken postpartum. Er wordt pijn ervaren tussen de crista iliaca posterior en de bilplooi, met name in de buurt van de sacro-iliacale gewrichten (SIJ). De pijn kan uitstralen naar het achterste deel van de dij en kan ook samen met/of afzonderlijk in de symfyse voorkomen. Het uithoudingsvermogen bij staan, lopen en zitten is verminderd. De diagnose PGP kan gesteld worden na uitsluiting van lumbale oorzaken. De pijn of functionele stoornissen met betrekking tot PGP moeten reproduceerbaar zijn door middel van specifieke klinische tests. Gebrek aan nauwkeurige en vroege diagnose van de PGP-redenen postpartum kan bijdragen aan de ontwikkeling van een chronische aandoening, waardoor de kwaliteit van leven jaren na de bevalling afneemt.

Doelstellingen: Het doel van het project is het evalueren van de onderliggende oorzaak van de ernstige bekkengordelpijn postpartum (of het echte PGP is of diastasis pubic symphysis) en het beoordelen van de verschillen tussen vrouwen met ernstige postpartum PGP, milde en matige PGP en zonder PGP in termen van: aanwezigheid van diastasis pubic symphysis, aanwezigheid van diastasis recti en linea alba disfunctie, factoren geassocieerd met arbeid en onaangepaste mentale verwerking (catastroferen).

Materialen en methoden: Vanwege de lage incidentie van onderzochte aandoeningen, zal een case-control studie de onderzoeksopzet van keuze zijn. De proefpersonen met PGP worden gekoppeld aan proefpersonen zonder PGP. De beoordeling van de proefpersonen zal bestaan ​​uit palpatie en echografie-evaluatie van diastasis recti (inter-recti-afstand), echografische beoordeling van pubische symphysis (inter-pubische breedte) en mentale verwerking (catastroferend beoordeeld met Pain Catastrophizing Scale) analyse. Factoren die verband houden met de bevalling (tijd vanaf epidurale anesthesie-injectie tot volledige ontsluiting en bevalling) zullen ook worden onderzocht.

Verwachte resultaten: Voor zover de onderzoekers weten, is pijn in de bekkengordel na de bevalling tot nu toe niet uitgebreid bestudeerd. De studie zal informatie opleveren over de mogelijke onderliggende oorzaak van postpartum PGP: of het PGP is of diastasis pubic symphysis.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de vroege postpartumperiode (tijdens ziekenhuisverblijf)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Natuurlijke arbeid of vacuümtrekker of pincet
  • voor de studiegroep - pijn als gevolg van PGP bevestigd met speciale functionele tests
  • voor controlegroep zonder pijn - geen pijn door PGP
  • overeenkomst om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • ziekten die PGP f.ex kunnen nabootsen. Ziekte van Scheuermann, reumatoïde artritis, syndroom van Ehler-Danlos, heupdysplasie
  • belangrijke peri-partumgebeurtenissen zoals inwendige bloedingen, bekkenfracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PGP
Patiënten in de vroege postpartumperiode met PGP, bevestigd met speciale functionele tests
geen PGP
Patiënten in de vroege postpartumperiode, zonder symptomen en tekenen van PGP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastasis Recti: ultrasone meting van interrecti-afstand
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum
meting van de interrecti-afstand (echografie ter hoogte van de navel, 2 cm boven de navel en 2 cm eronder)
eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum
Schaamsymfysis afstand
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum
beoordeling van de afstand van de symphysis pubica - aanwezigheid van diastasis symphysis pubica, afstand gemeten door middel van echografie
eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum
Beoordeling van catastroferen
eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum
Epidurale anesthesie
Tijdsspanne: tijdens de bevalling (tijd van injectie tot volledige ontsluiting van de baarmoederhals)
Tijd van injectie tot volledige ontsluiting van de baarmoederhals
tijdens de bevalling (tijd van injectie tot volledige ontsluiting van de baarmoederhals)
Epidurale anesthesie2
Tijdsspanne: tijdens de bevalling (tijd van injectie tot bevalling)
Tijd van injectie tot bevalling
tijdens de bevalling (tijd van injectie tot bevalling)
Diastasis Recti: inter-recti afstand
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum
meting van interrecti-afstand door palpatieonderzoek ter hoogte van de navel, 2 cm boven de navel en 2 cm eronder
eenmalige beoordeling, tijdens het ziekenhuisverblijf, binnen de 1e week postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren