Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckengördelsmärta tidig postpartum: underliggande tillstånd och associerade faktorer

11 maj 2021 uppdaterad av: Żelazna Medical Centre, LLC

Bakgrund: Graviditetsrelaterad bäckensmärta (PGP) kan uppträda under graviditeten, direkt efter förlossningen eller kan försenas till 3 veckor efter förlossningen. Smärta upplevs mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecket, särskilt i närheten av de sacroiliaca lederna (SIJ). Smärtan kan stråla ut i bakre låret och kan även uppstå i samband med/eller separat i symfysen. Uthållighetskapaciteten för att stå, gå och sitta minskar. Diagnosen PGP kan uppnås efter uteslutning av lumbala orsaker. Smärtan eller funktionsstörningarna i relation till PGP måste kunna reproduceras genom specifika kliniska tester. Brist på korrekt och tidig diagnos av PGP-orsakerna efter förlossningen kan bidra till utvecklingen av kroniska tillstånd, vilket sänker livskvaliteten år efter förlossningen.

Mål: Projektets syfte är att utvärdera den bakomliggande orsaken till den svåra bäckensmärtan postpartum (oavsett om det är verklig PGP eller diastas pubic symphysis) och att bedöma skillnaderna mellan kvinnor med svår postpartum PGP, mild och måttlig PGP och utan PGP i termer av: förekomst av diastas pubic symfys, närvaro av diastasis recti och linea alba dysfunktion, faktorer associerade med förlossning och missadaptiv mental bearbetning (katastroferande).

Material och metoder: På grund av låg förekomst av undersökta tillstånd kommer en fallkontrollstudie att vara studiedesignen att välja på. Ämnen med PGP kommer att matchas med de utan PGP. Försökspersonernas bedömning kommer att bestå av palpation och ultraljudsutvärdering av diastas recti (inter-recti distans), ultraljudsbedömning av pubic symphysis (inter-pubic width) och mental bearbetning (katastrofiserande bedömd med Pain Catastrophizing Scale) analys. Faktorer kopplade till förlossningen (tid från epidural anestesiinjektion till full dilatation och förlossning) kommer också att undersökas.

Förväntade resultat: Såvitt utredarna vet har postpartum bäckensmärta inte studerats i stor omfattning hittills. Studien kommer att ge information om den möjliga bakomliggande orsaken till postpartum PGP: om det är PGP eller diastas pubic symfys.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-004
        • Centre of Postgraduate Medical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i tidig postpartumperiod (under sjukhusvistelse)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Naturligt arbete eller vakuumextraktor eller pincett
  • för studiegruppen - smärta på grund av PGP bekräftad med dedikerade funktionstester
  • för kontrollgrupp utan smärta - ingen smärta på grund av PGP
  • överenskommelse om att delta

Exklusions kriterier:

  • sjukdomar som kan efterlikna PGP t.ex. Scheuermanns sjukdom, reumatoid artrit, Ehlers-Danlos syndrom, höftledsdysplasi
  • större peri-partum händelser som inre blödningar, bäckenfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PGP
Patienter i tidig postpartumperiod som upplever PGP, bekräftat med dedikerade funktionstester
ingen PGP
Patienter i tidig postpartumperiod, utan symtom och tecken på PGP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastasis Recti: ultraljudsmätning av inter-räktiavstånd
Tidsram: engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen
mätning av avstånd mellan räta riktningar (ultraljudsbedömning vid navelnivån, 2 cm över naveln och 2 cm nedanför)
engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen
Blygdens symfysavstånd
Tidsram: engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen
bedömning av pubic symfys avstånd - närvaro av diastas pubic symfys, avstånd mätt med ultraljud
engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen
Bedömning av katastrofalisering
engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen
Epiduralbedövning
Tidsram: under förlossningen (tidsform injektion till full livmoderhalsutvidgning)
Tidsform injektion till full cervikal dilatation
under förlossningen (tidsform injektion till full livmoderhalsutvidgning)
Epidural anestesi2
Tidsram: under förlossningen (tidsform injektion till förlossningen)
Tidsform injektion till förlossningen
under förlossningen (tidsform injektion till förlossningen)
Diastasis Recti: inter-räkti avstånd
Tidsram: engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen
mätning av avstånd mellan räta riktningar genom palpationsundersökning i nivå med naveln, 2 cm över naveln och 2 cm under naveln
engångsbedömning, under sjukhusvistelsen, inom 1:a veckan efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckensmärta

3
Prenumerera