進行がんまたは転移がん患者におけるTJ004309とアテゾリズマブ（Tecentriq®）の併用に関する研究

包含基準:

1. 組織学的に確認された進行がんまたは転移がんで、利用可能なすべての治療法に抵抗性または不耐性の患者。
2. iRECISTで測定可能な疾患
3. ホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍サンプルの 12 枚の染色されていないスライドの準備を可能にする腫瘍組織 - 生検は、切除、切開、またはコアでなければなりません。 針吸引が不十分です。
4. 18歳以上
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤1
6. 以前のがん治療に起因するすべての急性有害事象の国立がん研究所 (NCI) への有害事象共通用語基準 (CTCAE) グレード 1 またはベースラインへの解決 (脱毛症または神経障害を除く)
7. 適切な臓器機能
8. 自己が研究に参加することに同意する意欲と能力
9. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力

除外基準:

1. -過去12か月以内に治療を必要とする自己免疫疾患
2. -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態 治療前の14日以内
3. -間質性肺疾患の病歴または活動性
4. -以前のT細胞またはNK細胞療法
5. 別の治療臨床試験における現在の治療
6. -研究治療の28日前までに、治験薬を含む全身抗がん療法を受けている
7. -研究治療前の4週間以内の大規模な外科的処置または重大な外傷性損傷、およびそのような処置から完全に回復している必要があります。および手術日（該当する場合）または今後6か月以内に計画された主要な外科手術の必要性が予想されない
8. -胸部放射線療法≤28日、広視野放射線療法≤28日（骨盤骨の体積の> 50％または同等のものとして定義）、または研究治療の14日前までの緩和のための限定されたフィールド放射線療法-そのような患者はいずれかの側から適切に回復している必要がありますそのような治療の効果。
9. -血圧（BP）収縮期> 150または拡張期> 90 mm Hgとして定義される高血圧
10. -試験治療前の3か月以内に介入を必要とした腹水または心嚢液貯留。
11. 癌、脊髄圧迫、または癌性髄膜炎による脳の関与、または脳または軟髄膜疾患の新たな証拠。ただし、病変が放射線照射または切除されていない場合、完全に治療され不活動であると見なされ、無症候性であり、ステロイドが投与されていない-試験治療前の7日間にわたるCNS疾患の場合
12. -狭心症、心筋梗塞（MI）、症候性うっ血性心不全、脳血管障害、一過性脳虚血発作（TIA）、動脈塞栓症、肺塞栓症、経皮的経管冠動脈形成術（PTCA）、または研究前6か月以内の冠動脈バイパス移植（CABG）処理
13. -治験治療前10日以内の血栓溶解剤の使用（IVカテーテルの維持を除く）
14. -既知の活動性ウイルス性または非ウイルス性肝炎または肝硬変、C型肝炎感染および治療後のウイルスが検出されない患者は適格です。
15. -全身治療を必要とする活動性の感染症
16. -研究治療前の3か月以内の出血または喀血の病歴（> ½ティースプーンの真っ赤な血液）
17. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）。ただし、CD4+ T 細胞数が 350 細胞/μL を超え、ウイルス量が検出できない場合を除きます。
18. -妊娠中または授乳中 -女性患者は外科的に無菌でなければなりません（すなわち、子宮摘出術または卵管結紮の有無にかかわらず外科的両側卵巣摘出術後6週間以上）、または少なくとも1年間閉経後、または研究中および5年間効果的な避妊を使用することに同意する必要がありますTJ004309の最後の投与から数か月。 生殖能力のあるすべての女性患者は、試験治療前の7日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければなりません。 男性患者は外科的に無菌であるか、研究中およびTJ004309の最後の投与から5か月間効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
19. 感染症の合併症による入院を含むがこれに限定されない、研究治療の開始前4週間以内に重度の感染症を患った患者は、試験に登録しないでください。 この 4 週間以内に IV 抗生物質または抗ウイルス薬による治療を受けた患者は、登録前に TRACON と話し合う必要があります。
20. -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または研究参加に関連するリスクを増加させる可能性がある検査異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断において、患者をこの研究に不適切にする