横方向に広がる顆粒混合腫瘍(GM-LST)のがんの発生率 (LST GM)
顆粒状混合横方向拡散腫瘍 (GM-LST) の癌の発生率: レトロスペクティブな多中心分析
結腸直腸がん (CRC) は、世界中で男性で 3 番目、女性で 2 番目に多いがんであり、2015 年には 165 万人が新たに発症し、約 835,000 人が死亡しています。 大腸がんは依然としてがんに関連する死亡の主な原因ですが、スクリーニングプログラムが広く普及したことで、過去数十年と比較して死亡率が低下しています。
CRC は、パリ分類によるとポリープ状または非ポリープ状の前がん病変に由来します。 したがって、初期段階での切除はCRC死亡率の低下につながる可能性があります。
横方向に広がる腫瘍 (LST) は、直径が 1 cm 以上の非ポリープ様病変であり、上向きまたは下向きの成長ではなく横方向の成長を示します。
LST の有病率は、すべての結腸直腸病変の 1 ~ 6% です。 LST は 2 つのグループに分けることができます: 均質で粒状の混合形態を含む粒状 LST と、疑似くぼみと平坦隆起型を含む非粒状 (NG) LST です。
組織学的には、LST の 90% は腺腫であり、浸潤性腫瘍の発生率は低く、これらの病変は内視鏡で除去できます。
しかし、Bogie Roel MM et al が Endoscopy で発表した最近のメタ分析で証明されているように、LST のタイプと結腸の遠位または近位の局在化は、粘膜下浸潤の予測因子となり、これらの病変の除去に関する治療上の決定を簡素化する可能性があります。 GM-LST と疑似うつ病 NG-LST は主に結腸の遠位部分に局在し、粘膜下浸潤率はそれぞれ 10.5% と 31.6% です。
LST は、内視鏡的粘膜切除術 (EMR) と内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) の両方で除去できます。 EMR の主な制限は、大きな病変には断片的なアプローチが必要であり、最適でない組織学的評価と再発のリスクが高いことです。 代わりに、ESD では一括切除率が高くなるため、治癒効果が高くなり、疾患の再発/非治癒切除につながる可能性のある部分切除や不完全切除のリスクが軽減されます。
LST-GM は、主要な結節を伴う粒状の外観の存在によって特徴付けられ、LST の約 1/4 を表します。 これらの病変の適切な切除技術を示すガイドラインはありません。
European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) は、サイズが 20 mm を超える結腸直腸病変の除去に ESD を考慮することを提案しています。限られた粘膜下浸潤。 さらに、ESD は、標準的なポリペクトミーや EMR では完全に除去できない病変の治療にも使用できます。
研究者らは、切除前と切除後の特性の相関関係を評価し、最良の治療アプローチを定義するために、内視鏡的切除で治療された GM-LST 患者のがんの割合を定義するために、多施設レトロスペクティブ観察研究を実施することを提案しています (en blocまたは少しずつ) 不完全な内視鏡的切除または不必要な外科的処置を回避します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア、20089
- Humanitas Research Hospital
-
Rozzano、イタリア、20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、多施設後ろ向き観察研究です。 内視鏡的切除を受けたGM-LSTのすべての連続した患者は、研究に登録されます。
各処置について、LST のサイズ、結節のサイズ、位置、除去に使用される技術の種類 (EMR、ESD、ハイブリッド ESD)、除去の種類 (分割または一括)、組織学的検査、可能性のある外科的介入 (および付属の手術者の組織学的検査)ピース) および再発の可能性が報告されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- パリ分類に従って定義されたLST-GM
- フォローアップの電話を受けることに同意する
除外基準:
- -家族性腺腫性ポリポーシスまたは炎症性腸疾患の証拠
- 歪んだピットパターンから診断される深部粘膜下浸潤 (Kudo's type V)
- -一般的な臨床状態が悪い(アメリカ麻酔科学会のスコアが3以上)
- 凝固障害
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
内視鏡的切除で治療された GM-LST 患者のがんの割合。
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ