Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisesti leviävien rakeiden sekakasvainten (GM-LST) syövän määrä (LST GM)

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Lateraalisesti leviävien rakeiden sekakasvainten (GM-LST) syövän määrä: Restrospektiivinen monikeskinen analyysi

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin miesten syöpä ja toiseksi yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti, 1,65 miljoonalla uudella tapauksella ja lähes 835 000 kuolemantapauksella vuonna 2015. CRC on edelleen merkittävä syöpäkuolleisuuden syy, vaikka seulontaohjelman laaja leviäminen on johtanut kuolleisuuden laskuun viime vuosikymmeniin verrattuna.

CRC:t ovat peräisin syöpää edeltävistä vaurioista, jotka voivat olla polypoideja tai ei-polypoidisia Pariisin luokituksen mukaan. Siten resektio varhaisessa vaiheessa voi johtaa CRC-kuolleisuuden vähenemiseen.

Lateraalisesti leviävät kasvaimet (LST) ovat halkaisijaltaan vähintään 1 cm:n ei-polypoidisia vaurioita, jotka kasvavat sivusuunnassa pikemminkin kuin ylöspäin tai alaspäin.

LST-tautien esiintyvyys vaihtelee 1–6 prosentissa kaikista kolorektaalisista vaurioista. LST:t voidaan jakaa kahteen ryhmään: rakeiset LST:t, jotka sisältävät homogeeniset ja rakeiset sekamuodot, ja ei-rakeiset (NG) LST:t, jotka sisältävät pseudodepressiiviset ja tasaisesti kohonneet muodot.

Histologisesti 90 % LST:istä on adenoomeja, ja invasiivisten neoplasioiden esiintyvyys on alhainen, joten nämä vauriot voidaan poistaa endoskooppisesti.

Kuitenkin, kuten Bogie Roel MM et al. julkaissut äskettäin endoskooppia koskeva meta-analyysi osoittaa, LST:n tyyppi ja distaalinen tai proksimaalinen paksusuolen lokalisaatio voivat olla submukosaalisen tunkeutumisen ennustajia ja yksinkertaistaa terapeuttista päätöstä näiden leesioiden poistamiseksi. GM-LST:t ja pseudodepressoidut NG-LST:t sijaitsevat pääasiassa paksusuolen distaalisessa osassa, ja niiden limakalvon alle tunkeutumisaste on 10,5 % ja 31,6 %.

LST:t voidaan poistaa sekä endoskooppisella limakalvoresektiolla (EMR) että endoskooppisella submukosaalisen dissektiolla (ESD). EMR:n tärkein rajoitus on, että suuret leesiot vaativat osittaista lähestymistapaa, mikä johtaa ei-optimaaliseen histologiseen arviointiin ja suureen uusiutumisriskiin. ESD sen sijaan mahdollistaa suuremman kokonaisresektioiden määrän, mikä johtaa parantavampiin ja vähentää osittaisten ja epätäydellisten resektioiden riskiä, ​​mikä voi johtaa taudin uusiutumiseen/ei-parantavaan resektioon.

LST-GM:lle on tunnusomaista rakeinen ulkonäkö, jossa on pääkyhmy, ja ne edustavat noin 1/4 LST:istä. Ei ole ohjeita, jotka osoittaisivat näiden leesioiden oikean resektiotekniikan.

European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) ehdottaa ESD:n harkitsemista sellaisten kolorektaalisten leesioiden poistamiseksi, jotka ovat kooltaan > 20 mm ja joiden morfologia on painautunut ja epäsäännöllinen tai pintakuvio ei-rakeinen, koska näillä vaurioilla on suuri todennäköisyys saada rajoitettu submukosaalinen invaasio. Lisäksi ESD:tä voidaan käyttää sellaisten leesioiden hoitoon, joita ei voida täysin poistaa tavallisella polypektomialla tai EMR:llä.

Tutkijat ehdottavat monikeskuksen retrospektiivisen havainnointitutkimuksen suorittamista syövän prosenttiosuuden määrittämiseksi endoskooppisella resektiolla hoidetuilla GM-LST:tä sairastavilla potilailla, jotta voidaan arvioida resektiota edeltävien ja sen jälkeisten ominaisuuksien välinen korrelaatio ja määritellä paras terapeuttinen lähestymistapa (en bloc tai paloittain) ja välttää epätäydellisiä endoskooppisia resektioita tai tarpeettomia kirurgisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus. Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on GM-LST ja joille tehtiin endoskooppinen resektio, otetaan mukaan tutkimukseen.

Jokaisen toimenpiteen osalta LST-koko, kyhmyn koko, sijainti, poistotekniikan tyyppi (EMR, ESD, hybridi ESD), poiston tyyppi (palaittainen tai kokonaisena), histologinen tutkimus, mahdollinen kirurginen toimenpide (ja liitteenä leikkauksen histologinen tutkimus kappale) ja mahdollisista pahenemisvaiheista ilmoitetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • LST-GM määritelty Pariisin luokituksen mukaan
  • Hyväksy jatkopuhelujen vastaanottaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet familiaalisesta adenomatoottisesta polypoosista tai tulehduksellisista suolistosairaudeista
  • Vääristyneen kuoppakuvion perusteella diagnosoitu syvä submukosaalinen invaasio (Kudon tyyppi V)
  • Huono yleinen kliininen tila (American Society of Anesthesiologists pisteet ≥3)
  • Hyytymishäiriöt
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syövän prosenttiosuus potilailla, joilla on GM-LST:tä ja joita on hoidettu endoskooppisella resektiolla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa