Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percentage kanker van granulaire gemengde lateraal verspreidende tumoren (GM-LST) (LST GM)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Percentage kanker van granulaire gemengde lateraal verspreidende tumoren (GM-LST): een retrospectieve multicentrische analyse

Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede bij vrouwen, met 1,65 miljoen nieuwe gevallen en bijna 835.000 sterfgevallen in 2015. CRC is nog steeds een belangrijke doodsoorzaak als gevolg van kanker, hoewel de brede spreiding van het bevolkingsonderzoek heeft geleid tot een daling van het sterftecijfer in vergelijking met de afgelopen decennia.

CRC's zijn afgeleid van precancereuze laesies die polypoïde of niet-polypoïde kunnen zijn volgens de classificatie van Parijs. Resectie in een vroeg stadium zou dus kunnen leiden tot een reductie van CRC-sterfte.

Lateraal uitspreidende tumoren (LST) zijn niet-polypoïde laesies met een diameter van ten minste 1 cm die eerder laterale groei dan opwaartse of neerwaartse groei vertonen.

De prevalentie van LST's varieert van 1 tot 6% van alle colorectale laesies. LST's kunnen in twee groepen worden verdeeld: granulaire LST's, waaronder homogene en granulaire gemengde vormen en niet-granulaire (NG) LST's, waaronder pseudo-depressieve en plat verhoogde vormen.

Histologisch is 90% van de LST's adenomen en met een lage incidentie van invasieve neoplasie kunnen deze laesies endoscopisch worden verwijderd.

Zoals echter blijkt uit een recente meta-analyse gepubliceerd door Bogie Roel MM et al over endoscopie, kunnen het type LST en de distale of proximale colonlokalisatie voorspellers zijn van submucosale invasie en de therapeutische beslissing voor het verwijderen van deze laesies vereenvoudigen. GM-LST's en pseudo-depressieve NG-LST's lokaliseren voornamelijk in het distale deel van de dikke darm en hebben een submucosaal invasiepercentage van respectievelijk 10,5% en 31,6%.

LST's kunnen zowel door middel van endoscopische mucosale resectie (EMR) als endoscopische submucosale dissectie (ESD) worden verwijderd. De belangrijkste beperking van EMR is dat grote laesies een fragmentarische benadering vereisen, wat resulteert in een niet-optimale histologische evaluatie en een hoog risico op herhaling. ESD maakt in plaats daarvan een hoger aantal en-bloc-resecties mogelijk, wat resulteert in een meer genezende werking en het risico op gedeeltelijke en onvolledige resecties verkleint, wat kan leiden tot terugkeer van de ziekte/niet-curatieve resectie.

LST-GM worden gekenmerkt door de aanwezigheid van een korrelig uiterlijk met een hoofdknobbel en vertegenwoordigen ongeveer 1/4 van de LST's. Er zijn geen richtlijnen die de juiste resectietechniek van deze laesies aangeven.

De European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) stelt voor om ESD te overwegen voor de verwijdering van colorectale laesies die > 20 mm groot zijn, met een depressieve en onregelmatige morfologie of een niet-granulair oppervlaktepatroon, aangezien deze laesies een grote kans hebben om een beperkte submucosale invasie. Bovendien kan ESD worden gebruikt om laesies te behandelen die niet volledig kunnen worden verwijderd met standaard polypectomie of EMR.

De onderzoekers stellen voor om een ​​multicenter retrospectieve observationele studie uit te voeren om het percentage kanker te bepalen bij patiënten met GM-LST's die worden behandeld met endoscopische resectie, om de correlatie tussen pre-resectie- en post-resectiekenmerken te evalueren, om zo de beste therapeutische aanpak te bepalen (en bloc of stukje bij beetje) en het vermijden van onvolledige endoscopische resecties of onnodige chirurgische ingrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20089
        • Humanitas Research Hospital
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een multicenter retrospectieve observationele studie. Alle opeenvolgende patiënten met GM-LST, die een endoscopische resectie ondergingen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Voor elke procedure LST-grootte, knobbelgrootte, locatie, type techniek gebruikt voor verwijdering (EMR, ESD, hybride ESD), type verwijdering (stuksgewijze of en bloc), histologisch onderzoek, mogelijke chirurgische ingreep (en bijgevoegd histologisch onderzoek van de operatieve stuk) en eventuele recidieven worden gemeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • LST-GM gedefinieerd volgens de classificatie van Parijs
  • Ga akkoord met het ontvangen van vervolgtelefoontjes

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van familiale adenomateuze polyposis of inflammatoire darmaandoeningen
  • Diepe submucosale invasie gediagnosticeerd door vervormd pitpatroon (Kudo's type V)
  • Slechte algemene klinische toestand (American Society of Anesthesiologists-score ≥3)
  • Stollingsstoornissen
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage kanker bij patiënten met GM-LST's behandeld met endoscopische resectie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

3
Abonneren