Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemcsés vegyes oldalirányban terjedő daganatok (GM-LST) rák aránya (LST GM)

2020. február 11. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

A szemcsés vegyes oldalirányban terjedő daganatok (GM-LST) rákos megbetegedésének aránya: Restrospektív multicentrikus elemzés

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák a férfiaknál és a második a nőknél világszerte, 1,65 millió új esettel és csaknem 835 000 halálesettel 2015-ben. A CRC továbbra is a rákos megbetegedéssel összefüggő halálozás egyik fő oka, bár a szűrőprogram széles körű elterjedése a halálozási arány csökkenéséhez vezetett az elmúlt évtizedekhez képest.

A CRC-k rákmegelőző léziókból származnak, amelyek lehetnek polipoidok vagy nem polipoidok a párizsi besorolás szerint. Így a korai szakaszban végzett reszekció a CRC mortalitás csökkenéséhez vezethet.

Az oldalirányban terjedő daganatok (LST) legalább 1 cm átmérőjű, nem polipoid léziók, amelyek oldalsó növekedést mutatnak, nem pedig felfelé vagy lefelé.

Az LST-k prevalenciája az összes kolorektális elváltozás 1-6%-a. Az LST-k két csoportra oszthatók: szemcsés LST-k, amelyek homogén és szemcsés kevert formákat foglalnak magukban, és nem szemcsés (NG) LST-k, amelyek pszeudo-depressziós és laposan emelkedett formákat foglalnak magukban.

Szövettanilag az LST-k 90%-a adenoma, és alacsony az invazív neoplázia előfordulási gyakorisága, ezek a léziók endoszkópos úton eltávolíthatók.

Azonban, amint azt a Bogie Roel MM és munkatársai által az endoszkópiáról nemrég közzétett metaanalízis is bizonyítja, az LST típusa és a vastagbél disztális vagy proximális lokalizációja a submucosalis invázió előrejelzője lehet, és egyszerűsítheti a terápiás döntést ezen elváltozások eltávolítására. A GM-LST-k és a pszeudo-depressziós NG-LST-k túlnyomórészt a vastagbél disztális részében lokalizálódnak, és a nyálkahártya alatti invázió aránya 10,5%, illetve 31,6%.

Az LST-k endoszkópos nyálkahártya reszekcióval (EMR) és endoszkópos submucosális disszekcióval (ESD) is eltávolíthatók. Az EMR fő korlátja, hogy a nagy elváltozások részleges megközelítést igényelnek, ami nem optimális szövettani értékelést és nagy a kiújulás kockázatát eredményezi. Az ESD ehelyett nagyobb arányú en bloc reszekciót tesz lehetővé, így gyógyíthatóbb, és csökkenti a részleges és nem teljes reszekciók kockázatát, amelyek a betegség kiújulásához/nem gyógyító reszekcióhoz vezethetnek.

Az LST-GM-re jellemző, hogy szemcsés megjelenésű, fő csomóval, és az LST-k körülbelül 1/4-ét képviselik. Nincsenek iránymutatások ezen elváltozások megfelelő reszekciós technikájára.

Az Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság (ESGE) azt javasolja, hogy fontolja meg az ESD alkalmazását a 20 mm-nél nagyobb méretű, nyomott és szabálytalan morfológiájú vagy nem szemcsés felületi mintázatú kolorektális elváltozások eltávolítására, mivel ezek a léziók nagy valószínűséggel előfordulnak korlátozott submucosális invázió. Ezenkívül az ESD olyan elváltozások kezelésére is használható, amelyek nem távolíthatók el teljesen standard polipektómiával vagy EMR-rel.

A kutatók egy többközpontú retrospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzését javasolják az endoszkópos reszekcióval kezelt GM-LST-ben szenvedő betegek rák százalékos arányának meghatározására, hogy értékeljék a korrelációt a reszekció előtti és a reszekció utáni jellemzők között, meghatározva a legjobb terápiás megközelítést (en bloc vagy darabonként) és elkerüljük a hiányos endoszkópos reszekciót vagy a szükségtelen sebészeti beavatkozásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milano, Olaszország, 20089
        • Humanitas Research Hospital
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy többközpontú, retrospektív megfigyeléses tanulmány. A vizsgálatba minden egymást követő GM-LST-ben szenvedő beteget bevonnak, akiknél endoszkópos reszekción estek át.

Minden beavatkozáshoz LST mérete, csomó mérete, elhelyezkedése, az eltávolításhoz használt technika típusa (EMR, ESD, hibrid ESD), az eltávolítás típusa (darabos vagy en bloc), szövettani vizsgálat, esetleges sebészeti beavatkozás (és mellékelt műtéti szövettani vizsgálat darab) és az esetleges visszaesésekről beszámolunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • LST-GM a párizsi osztályozás szerint meghatározott
  • Fogadja el, hogy további telefonhívásokat fogadjon

Kizárási kritériumok:

  • Családi adenomatosus polyposis vagy gyulladásos bélbetegségek bizonyítéka
  • Mély nyálkahártya alatti invázió, amelyet torz gödörmintázat diagnosztizált (Kudo V. típusa)
  • Rossz általános klinikai állapot (Amerikai Aneszteziológusok Társaságának pontszáma ≥3)
  • Alvadási zavarok
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rák százalékos aránya az endoszkópos reszekcióval kezelt GM-LST-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

3
Iratkozz fel