Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerfrekvens av granulära blandade lateralt spridda tumörer (GM-LST) (LST GM)

11 februari 2020 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Cancerfrekvens av granulära blandade lateralt spridda tumörer (GM-LST): En återblickande multicentrisk analys

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancerformen hos män och den andra bland kvinnor i världen, med 1,65 miljoner nya fall och nästan 835 000 dödsfall under 2015. CRC är fortfarande en viktig orsak till dödlighet i samband med cancer, även om den stora spridningen av screeningprogrammet har lett till en minskning av dödligheten jämfört med de senaste decennierna.

CRC härrör från precancerösa lesioner som kan vara polypoida eller icke-polypoida enligt Paris-klassificeringen. Således kan resektion i ett tidigt skede leda till en minskning av CRC-dödligheten.

Lateralt spridda tumörer (LST) är icke-polypoida lesioner med minst 1 cm i diameter som har lateral tillväxt snarare än tillväxt uppåt eller nedåt.

Prevalensen av LST varierar från 1 till 6 % av alla kolorektala lesioner. LST:er kan delas in i två grupper: granulära LST:er, som inkluderar homogena och granulära blandade former och icke-granulära (NG) LST:er, som inkluderar pseudo-deprimerade och plattförhöjda former.

Histologiskt är 90 % av LST:er adenom och med en låg förekomst av invasiv neoplasi kan dessa lesioner avlägsnas endoskopiskt.

Men som framgår av en nyligen genomförd metaanalys publicerad av Bogie Roel MM et al om endoskopi, kan typen av LST och den distala eller proximala kolonlokaliseringen representera prediktorer för submukosal invasion och kan förenkla det terapeutiska beslutet för avlägsnande av dessa lesioner. GM-LSTs och pseudo-deprimerade NG-LSTs lokaliseras huvudsakligen i den distala delen av tjocktarmen och har en submukosal invasionshastighet på 10,5 % respektive 31,6 %.

LST kan avlägsnas både genom endoskopisk mukosal resektion (EMR) och endoskopisk submukosal dissektion (ESD). Den huvudsakliga begränsningen av EMR är att stora lesioner kräver ett styckevis tillvägagångssätt, vilket resulterar i en icke-optimal histologisk utvärdering och en hög risk för återfall. ESD tillåter istället en högre frekvens av en bloc-resektioner, vilket resulterar i mer botande och minskar risken för partiella och ofullständiga resektioner, vilket kan leda till sjukdomsrecidiv/icke-kurativ resektion.

LST-GM kännetecknas av närvaron av ett granulärt utseende med en huvudknöl och representerar ungefär 1/4 av LST:erna. Det finns inga riktlinjer som indikerar den korrekta resektiva tekniken för dessa lesioner.

European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) föreslår att man överväger ESD för avlägsnande av kolorektala lesioner som är > 20 mm i storlek, med en deprimerad och oregelbunden morfologi eller ett icke-granulärt ytmönster, eftersom dessa lesioner har stor sannolikhet att ha en begränsad submukosal invasion. Dessutom kan ESD användas för att behandla lesioner som inte kan avlägsnas helt med standardpolypektomi eller EMR.

Utredarna föreslår att utföra en multicenter retrospektiv observationsstudie för att definiera procentandelen av cancer hos patienter med GM-LST som behandlats med endoskopisk resektion för att utvärdera korrelationen mellan pre-resektion och post-resektionsegenskaper, och definiera den bästa terapeutiska metoden (en bloc) eller styckevis) och undvika ofullständiga endoskopiska resektioner eller onödiga kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milano, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en multicenter retrospektiv observationsstudie. Alla på varandra följande patienter med GM-LST, som genomgick endoskopisk resektion från, kommer att inkluderas i studien.

För varje ingrepp LST-storlek, nodulstorlek, plats, typ av teknik som används för avlägsnande (EMR, ESD, hybrid ESD), typ av avlägsnande (styckevis eller en bloc), histologisk undersökning, eventuellt kirurgiskt ingrepp (och bifogad histologisk undersökning av den operativa styck) och eventuella återfall kommer att rapporteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • LST-GM definierad enligt Paris klassificering
  • Gå med på att ta emot uppföljande telefonsamtal

Exklusions kriterier:

  • Bevis på familjär adenomatös polypos eller inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Djup submukosal invasion diagnostiserad av förvrängt gropmönster (Kudos typ V)
  • Dåligt allmänt kliniskt tillstånd (American Society of Anesthesiologists poäng ≥3)
  • Koagulationsrubbningar
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen cancer hos patienter med GM-LST som behandlats med endoskopisk resektion.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Första postat (Faktisk)

11 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera