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颗粒状混合横向扩散肿瘤 (GM-LST) 的癌症发生率 (LST GM)

2020年2月11日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

颗粒状混合横向扩散肿瘤 (GM-LST) 的癌症发生率:一项回顾性多中心分析

结直肠癌 (CRC) 是全球男性第三大常见癌症,女性第二大常见癌症,2015 年有 165 万新病例和近 835,000 例死亡。 CRC 仍然是与癌症相关的死亡的主要原因,尽管与过去几十年相比,筛查计划的广泛传播导致死亡率降低。

根据巴黎分类,CRC 源自可能是息肉样或非息肉样的癌前病变。 因此,早期切除可降低 CRC 死亡率。

横向扩散肿瘤 (LST) 是直径至少 1 cm 的非息肉样病变,具有横向生长而不是向上或向下生长。

LST 的患病率占所有结直肠病变的 1% 至 6%。 LST 可分为两组:颗粒 LST,包括均质和颗粒混合形式和非颗粒 (NG) LST,包括假凹陷和平坦升高形式。

组织学上,90% 的 LST 为腺瘤,浸润性肿瘤发生率低,这些病变可通过内窥镜切除。

然而,正如 Bogie Roel MM 等人最近发表的关于内窥镜检查的荟萃分析所证明的那样,LST 的类型和远端或近端结肠定位可以代表粘膜下浸润的预测因子,并可以简化去除这些病变的治疗决策。 GM-LST 和假性抑制的 NG-LST 主要位于结肠的远端部分,黏膜下浸润率分别为 10.5% 和 31.6%。

LSTs 可以通过内窥镜黏膜切除术 (EMR) 和内窥镜黏膜下剥离术 (ESD) 去除。 EMR 的主要局限性是大病灶需要零碎的方法,导致非最佳的组织学评估和高复发风险。 相反,ESD 允许更高的整块切除率,从而获得更好的疗效并降低部分和不完全切除的风险,这可能导致疾病复发/非治愈性切除。

LST-GM 的特征是存在带有主要结节的颗粒状外观,约占 LST 的 1/4。 没有指南表明这些病变的正确切除技术。

欧洲胃肠内窥镜学会 (ESGE) 建议考虑使用 ESD 去除尺寸 > 20 mm、形态凹陷和不规则或非颗粒状表面图案的结直肠病灶,因为这些病灶很可能具有有限的粘膜下浸润。 此外,ESD 可用于治疗无法通过标准息肉切除术或 EMR 完全切除的病变。

研究人员建议进行一项多中心回顾性观察研究,以确定接受内镜切除术治疗的 GM-LST 患者的癌症百分比,以评估切除前和切除后特征之间的相关性,确定最佳治疗方法(整块)或零碎的)并避免不完整的内窥镜切除或不必要的外科手术。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milano、意大利、20089
        • Humanitas Research Hospital
      • Rozzano、意大利、20089
        • Humanitas Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项多中心回顾性观察研究。 所有连续接受内镜切除术的 GM-LST 患者将被纳入研究。

对于每个程序,LST 大小、结节大小、位置、用于移除的技术类型(EMR、ESD、混合 ESD)、移除类型(零碎或整块)、组织学检查、可能的手术干预(以及手术的附加组织学检查片)和可能的复发将被报告。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 根据巴黎分类定义的 LST-GM
  • 同意接听跟进电话

排除标准:

  • 家族性腺瘤性息肉病或炎症性肠病的证据
  • 通过扭曲的凹坑模式诊断深层粘膜下浸润(Kudo's V 型)
  • 一般临床状况差(美国麻醉医师协会评分≥3)
  • 凝血障碍
  • 怀孕和哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受内镜切除术治疗的 GM-LST 患者的癌症百分比。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月31日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月8日

首次发布 (实际的)

2019年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月11日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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