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Taux de cancer des tumeurs granuleuses mixtes à propagation latérale (GM-LST) (LST GM)

11 février 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Taux de cancer des tumeurs granuleuses mixtes à propagation latérale (GM-LST) : une analyse multicentrique rétrospective

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent chez l'homme et le deuxième chez la femme dans le monde, avec 1,65 million de nouveaux cas et près de 835 000 décès en 2015. Le CCR reste une cause majeure de mortalité associée au cancer, bien que la large diffusion du programme de dépistage ait conduit à une réduction du taux de mortalité par rapport aux dernières décennies.

Les CCR dérivent de lésions précancéreuses qui peuvent être polypoïdes ou non polypoïdes selon la classification de Paris. Ainsi, la résection à un stade précoce pourrait conduire à une réduction de la mortalité par CCR.

Les tumeurs à propagation latérale (LST) sont des lésions non polypoïdes d'au moins 1 cm de diamètre qui ont une croissance latérale plutôt qu'une croissance vers le haut ou vers le bas.

La prévalence des LST varie de 1 à 6 % de toutes les lésions colorectales. Les LST peuvent être divisés en deux groupes : les LST granulaires, qui comprennent les formes mixtes homogènes et granulaires, et les LST non granulaires (NG), qui comprennent les formes pseudo-déprimées et plates surélevées.

Histologiquement, 90% des LST sont des adénomes et ayant une faible incidence de néoplasie invasive, ces lésions peuvent être retirées par endoscopie.

Cependant, comme en témoigne une méta-analyse récente publiée par Bogie Roel MM et al sur l'endoscopie, le type de LST et la localisation colique distale ou proximale pourraient représenter des prédicteurs d'envahissement sous-muqueux et pourraient simplifier la décision thérapeutique pour l'ablation de ces lésions. Les GM-LST et les NG-LST pseudo-déprimés se localisent principalement dans la partie distale du côlon et ont un taux d'invasion sous-muqueuse de 10,5 % et 31,6 % respectivement.

Les LST peuvent être retirés à la fois par résection endoscopique de la muqueuse (EMR) et par dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD). La principale limite de l'EMR est que les grandes lésions nécessitent une approche fragmentaire, entraînant une évaluation histologique non optimale et un risque élevé de récidive. L'ESD permet à la place un taux plus élevé de résections en bloc, résultant ainsi plus curatives et réduisant le risque d'avoir des résections partielles et incomplètes, ce qui peut entraîner une récidive de la maladie/une résection non curative.

Les LST-GM se caractérisent par la présence d'un aspect granuleux avec un nodule principal et représentent environ 1/4 des LST. Il n'y a pas de lignes directrices indiquant la bonne technique de résection de ces lésions.

La Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) suggère de considérer l'ESD pour l'ablation des lésions colorectales de taille > 20 mm, avec une morphologie déprimée et irrégulière ou un motif de surface non granuleux, car ces lésions ont une forte probabilité d'avoir une invasion sous-muqueuse limitée. De plus, l'ESD peut être utilisée pour traiter des lésions qui ne peuvent pas être complètement éliminées avec une polypectomie standard ou un DME.

Les chercheurs proposent de réaliser une étude observationnelle rétrospective multicentrique pour définir le pourcentage de cancer chez les patients atteints de GM-LST traités par résection endoscopique afin d'évaluer la corrélation entre les caractéristiques pré-résection et post-résection, définissant la meilleure approche thérapeutique (en bloc ou au coup par coup) et en évitant les résections endoscopiques incomplètes ou les interventions chirurgicales inutiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20089
        • Humanitas Research Hospital
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective multicentrique. Tous les patients consécutifs atteints de GM-LST, qui ont subi une résection endoscopique, seront inscrits à l'étude.

Pour chaque procédure Taille du LST, taille du nodule, localisation, type de technique utilisée pour l'ablation (EMR, ESD, ESD hybride), type d'ablation (fragmentaire ou en bloc), examen histologique, intervention chirurgicale éventuelle (et examen histologique joint de la partie opératoire pièce) et les éventuelles rechutes seront signalées.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • LST-GM défini selon la classification de Paris
  • Accepter de recevoir des appels téléphoniques de suivi

Critère d'exclusion:

  • Preuve de polypose adénomateuse familiale ou de maladies inflammatoires de l'intestin
  • Invasion sous-muqueuse profonde diagnostiquée par un motif de fosse déformé (type V de Kudo)
  • Mauvais état clinique général (score de l'American Society of Anesthesiologists ≥3)
  • Troubles de la coagulation
  • La grossesse et l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de cancer chez les patients atteints de GM-LST traités par résection endoscopique.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Première publication (Réel)

11 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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