血液透析における炎症および免疫プロセスに対する透析膜の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳未満の患者
- 末期腎不全、血液透析6ヶ月以上の患者
- -ハイフラックスダイアライザーを使用した血液透析を受けている患者が3か月以上
- 研究に関する公平で明確な情報を与えられた後、参加を希望する患者
除外基準:
- B型またはC型肝炎に罹患している患者、
- 悪性腫瘍患者
- 免疫抑制治療中の患者
- 全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の患者
- 活動性感染症の患者
- 6ヶ月以内に腎移植を予定している患者
- 血管アクセスに問題がある患者
- 他センターへの転院を予定している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミディアムカットオフ
ミディアム カットオフ ダイアライザーは、26 人の無作為化された患者を含むこのグループで 3 か月間使用されます。
クロスオーバーを伴う 3 か月目の終わりに、この患者グループは高流量ダイアライザーの使用を開始します。
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このアームのすべての透析セッションは、バクスターインターナショナル社製のミディアムカットオフメンブレン（MCO）を使用して3か月間行われます。 この膜は血液透析専用です。 3 か月後、すべての患者は Fresenius 製の高流束膜に切り替えられます。 血液透析のモダリティ : 血流: 300-400 mL/min;透析液の流れ: 500-800 mL/分 このアームのすべての透析セッションは、フレゼニウス製の高フラックス膜を使用して 3 か月間行われます。 この膜は血液透析専用です。 3 か月後、すべての患者はバクスター インターナショナル社製の MCO に切り替えられます。 血液透析のモダリティ : 血流: 300-400 mL/min;透析液の流れ: 500-800 mL/分 |
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アクティブコンパレータ：ハイフラックス
ランダム化された 26 人の患者を含むこのグループでは、ハイフラックス ダイアライザーが 3 か月間使用されます。
クロスオーバーを伴う 3 か月目の終わりに、この患者グループはカットオフが中程度のダイアライザーの使用を開始します。
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このアームのすべての透析セッションは、バクスターインターナショナル社製のミディアムカットオフメンブレン（MCO）を使用して3か月間行われます。 この膜は血液透析専用です。 3 か月後、すべての患者は Fresenius 製の高流束膜に切り替えられます。 血液透析のモダリティ : 血流: 300-400 mL/min;透析液の流れ: 500-800 mL/分 このアームのすべての透析セッションは、フレゼニウス製の高フラックス膜を使用して 3 か月間行われます。 この膜は血液透析専用です。 3 か月後、すべての患者はバクスター インターナショナル社製の MCO に切り替えられます。 血液透析のモダリティ : 血流: 300-400 mL/min;透析液の流れ: 500-800 mL/分 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン (IL) 17-A の透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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IL-17Aの透析前後の比較
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-10の透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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IL-10の透析前後の比較
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3ヶ月
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インターフェロン（IFN）γの透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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IFNγの透析前と透析後の比較
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3ヶ月
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透析前後の壊死因子（TNF）αの比較
時間枠：3ヶ月
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TNFαの透析前後の比較
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3ヶ月
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IL-4の透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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IL-4の透析前後の比較
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3ヶ月
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尿素の透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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尿素の透析前後の比較
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3ヶ月
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クレアチニンの透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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クレアチニンの透析前後の比較
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3ヶ月
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Β2 ミクログロブリンの透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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Β2 ミクログロブリンの透析前後の比較
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3ヶ月
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遊離軽鎖κの透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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遊離軽鎖κの透析前後の比較
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3ヶ月
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遊離軽鎖ラムダの透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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遊離軽鎖ラムダの透析前後の比較
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3ヶ月
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ミオグロブリンの透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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ミオグロブリンの透析前後の比較
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3ヶ月
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線維芽細胞増殖因子（FGF）の透析前後の比較 23
時間枠：3ヶ月
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FGF 23 の透析前後の比較
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3ヶ月
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透析前と透析後の IL-18 レベルの比較
時間枠：3ヶ月
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透析前と透析後の IL-18 レベルの比較
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3ヶ月
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透析前後の単球走化性タンパク質 (MCP)-1 レベルの比較
時間枠：3ヶ月
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透析前と透析後の MCP-1 レベルの比較
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3ヶ月
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透析前後のNACHT、LRR、およびPYDドメイン含有タンパク質3（NLRP3）レベルの比較
時間枠：3ヶ月
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透析前後のNLRP3レベルの比較
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3ヶ月
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活性化、発現および分泌された正常なT細胞（RANTES）で調節される透析前後の比較
時間枠：3ヶ月
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透析前後のRANTESの比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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