Einfluss von Dialysemembranen auf Entzündungs- und Immunprozesse in der Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre und jünger als 65 Jahre sind
- Patient mit Nierenerkrankung im Endstadium, Hämodialyse länger als 6 Monate
- Patienten unter Hämodialyse mit High-Flux-Dialysator länger als 3 Monate
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, nachdem sie faire und klare Informationen über die Studie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hepatitis B oder C,
- Patienten mit Malignität
- Patienten unter immunsuppressiver Behandlung
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes usw.
- Patienten mit aktiven Infektionen
- Patienten, bei denen in 6 Monaten eine Nierentransplantation geplant war
- Patienten mit Gefäßzugangsproblemen
- Patienten, die in ein anderes Zentrum verlegt werden sollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mittlerer Schnitt
In dieser Gruppe mit 26 randomisierten Patienten werden drei Monate lang Dialysatoren mit mittlerer Abschaltgrenze verwendet.
Am Ende des dritten Monats mit Crossover wird diese Patientengruppe mit der Verwendung von High-Flux-Dialysatoren beginnen.
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Alle Dialysesitzungen in diesem Arm werden drei Monate lang mit der von Baxter International Corp. hergestellten Membran mit mittlerer Trenngrenze (MCO) durchgeführt. Diese Membran wird ausschließlich in der Hämodialyse eingesetzt. Nach dem dritten Monat werden alle Patienten auf eine von Fresenius hergestellte High-Flux-Membran umgestellt. Modalitäten der Hämodialyse: Blutfluss: 300–400 ml/min; Dialysatfluss: 500–800 ml/min Alle Dialysesitzungen in diesem Arm werden drei Monate lang mit der von Fresenius hergestellten High-Flux-Membran durchgeführt. Diese Membran wird ausschließlich in der Hämodialyse eingesetzt. Nach dem dritten Monat werden alle Patienten auf MCO umgestellt, das von Baxter International Corp. hergestellt wird. Modalitäten der Hämodialyse: Blutfluss: 300–400 ml/min; Dialysatfluss: 500–800 ml/min |
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Aktiver Komparator: High-Flux
High-Flux-Dialysatoren werden in dieser Gruppe mit 26 randomisierten Patienten für drei Monate verwendet.
Am Ende des dritten Monats mit Crossover wird diese Patientengruppe beginnen, Dialysatoren mit mittlerer Trenngrenze zu verwenden.
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Alle Dialysesitzungen in diesem Arm werden drei Monate lang mit der von Baxter International Corp. hergestellten Membran mit mittlerer Trenngrenze (MCO) durchgeführt. Diese Membran wird ausschließlich in der Hämodialyse eingesetzt. Nach dem dritten Monat werden alle Patienten auf eine von Fresenius hergestellte High-Flux-Membran umgestellt. Modalitäten der Hämodialyse: Blutfluss: 300–400 ml/min; Dialysatfluss: 500–800 ml/min Alle Dialysesitzungen in diesem Arm werden drei Monate lang mit der von Fresenius hergestellten High-Flux-Membran durchgeführt. Diese Membran wird ausschließlich in der Hämodialyse eingesetzt. Nach dem dritten Monat werden alle Patienten auf MCO umgestellt, das von Baxter International Corp. hergestellt wird. Modalitäten der Hämodialyse: Blutfluss: 300–400 ml/min; Dialysatfluss: 500–800 ml/min |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Interleukin (IL) 17-A
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von IL-17A
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von IL-10
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von IL-10
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Interferon (IFN) gama
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von IFN gama
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3 Monate
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Vergleich des Nekrosefaktors (TNF) alpha vor und nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von TNF alpha
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von IL-4
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von IL-4
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Harnstoff
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Harnstoff
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Kreatinin
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Beta2-Mikroglobulin
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Beta2-Mikroglobulin
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3 Monate
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Vergleich von Vor- und Nachdialyse von freier Kappa-Leichtkette
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Vor- und Nachdialyse von freier Kappa-Leichtkette
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3 Monate
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Vergleich von Vor- und Nachdialyse von freiem Lambda der leichten Kette
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Vor- und Nachdialyse von freiem Lambda der leichten Kette
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Myoglobulin
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von Myoglobulin
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3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse des Fibroblasten-Wachstumsfaktors (FGF) 23
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse von FGF 23
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3 Monate
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Vergleich der IL-18-Spiegel vor und nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der IL-18-Spiegel vor und nach der Dialyse
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3 Monate
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Vergleich der Monozyten-Chemoattractant-Protein (MCP)-1-Spiegel vor und nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der MCP-1-Spiegel vor und nach der Dialyse
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3 Monate
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Vergleich der Spiegel von NACHT-, LRR- und PYD-Domänen enthaltendem Protein3 (NLRP3) vor und nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der NLRP3-Spiegel vor und nach der Dialyse
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3 Monate
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Vergleich von aktivierungsregulierter Prä- und Postdialyse, normale T-Zell-Expression und -Sekretion (RANTES)
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von Prä- und Postdialyse-RANTES
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 1909
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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