Effekt av dialysmembran på inflammatoriska och immunprocesser vid hemodialys
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är äldre än 18 år och yngre än 65 år
- patient med njursjukdom i slutstadiet, hemodialys mer än 6 månader
- patienter under hemodialys med högflödesdialysator mer än 3 månader
- patienter som är villiga att delta efter att ha givit rättvis och tydlig information om studien
Exklusions kriterier:
- patienter som lever med hepatit B eller C,
- patienter med malignitet
- patienter under immunsuppressiv behandling
- patienter med autoimmuna sjukdomar som systemisk lupus erythematosus, etc.
- patienter med aktiva infektioner
- patienter som planerade att genomgå en njurtransplantation om 6 månader
- patienter som har problem med vaskulär tillgång
- patienter planerade att flytta till ett annat center
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medium cut-off
Medium cut-off dialysatorer kommer att användas i denna grupp som innehåller 26 randomiserade patienter under tre månader.
I slutet av den tredje månaden med crossover kommer denna patientgrupp att börja använda högflödesdialysatorer.
|
Alla dialyssessioner i denna arm kommer att utföras med medium cut-off membran (MCO) tillverkat av Baxter International Corp. membran under tre månader. Detta membran kommer uteslutande att användas vid hemodialys. Efter tredje månaden kommer alla patienter att bytas till högflödesmembran tillverkat av Fresenius. Metoder för hemodialys: Blodflöde: 300-400 ml/min; Dialysatflöde: 500-800 ml/min Alla dialyssessioner i denna arm kommer att utföras med högflödesmembranet tillverkat av Fresenius under tre månader. Detta membran kommer uteslutande att användas vid hemodialys. Efter tredje månaden kommer alla patienter att bytas till MCO tillverkad av Baxter International Corp. Metoder för hemodialys: Blodflöde: 300-400 ml/min; Dialysatflöde: 500-800 ml/min |
|
Aktiv komparator: Högflöde
Högflödesdialysatorer kommer att användas i denna grupp som innehåller 26 randomiserade patienter under tre månader.
I slutet av den tredje månaden med crossover kommer denna patientgrupp att börja använda dialysatorer med medium cut-off.
|
Alla dialyssessioner i denna arm kommer att utföras med medium cut-off membran (MCO) tillverkat av Baxter International Corp. membran under tre månader. Detta membran kommer uteslutande att användas vid hemodialys. Efter tredje månaden kommer alla patienter att bytas till högflödesmembran tillverkat av Fresenius. Metoder för hemodialys: Blodflöde: 300-400 ml/min; Dialysatflöde: 500-800 ml/min Alla dialyssessioner i denna arm kommer att utföras med högflödesmembranet tillverkat av Fresenius under tre månader. Detta membran kommer uteslutande att användas vid hemodialys. Efter tredje månaden kommer alla patienter att bytas till MCO tillverkad av Baxter International Corp. Metoder för hemodialys: Blodflöde: 300-400 ml/min; Dialysatflöde: 500-800 ml/min |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av pre- och postdialys av Interleukin (IL) 17-A
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av före och efter dialys av IL-17A
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av före och efter dialys av IL-10
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av före och efter dialys av IL-10
|
3 månader
|
|
Jämförelse av pre- och postdialys av interferon (IFN) gama
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av pre- och postdialys av IFN-gama
|
3 månader
|
|
Jämförelse av pre- och post-dialys necrosis factor (TNF) alfa
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av pre- och postdialys av TNF-alfa
|
3 månader
|
|
Jämförelse av pre- och postdialys av IL-4
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av pre- och postdialys av IL-4
|
3 månader
|
|
Jämförelse av före och efter dialys av urea
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av före och efter dialys av urea
|
3 månader
|
|
Jämförelse av kreatinin före och efter dialys
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av kreatinin före och efter dialys
|
3 månader
|
|
Jämförelse av före och efter dialys av beta2-mikroglobulin
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av före och efter dialys av beta2-mikroglobulin
|
3 månader
|
|
Jämförelse av före och efter dialys av fri lätt kedja kappa
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av före och efter dialys av fri lätt kedja kappa
|
3 månader
|
|
Jämförelse av före och efter dialys av fri lätt kedja lambda
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av före och efter dialys av fri lätt kedja lambda
|
3 månader
|
|
Jämförelse av pre- och postdialys av myoglobulin
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av pre- och postdialys av myoglobulin
|
3 månader
|
|
Jämförelse av pre- och postdialys av fibroblasttillväxtfaktor (FGF) 23
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av pre- och postdialys av FGF 23
|
3 månader
|
|
Jämförelse av IL-18-nivåer före och efter dialys
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av IL-18-nivåer före och efter dialys
|
3 månader
|
|
Jämförelse av nivåer av monocyt kemoattraktant protein (MCP)-1 före och efter dialys
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av MCP-1-nivåer före och efter dialys
|
3 månader
|
|
Jämförelse av NACHT-, LRR- och PYD-domäninnehållande protein3 (NLRP3) nivåer före och efter dialys
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av NLRP3-nivåer före och efter dialys
|
3 månader
|
|
Jämförelse av pre- och postdialys reglerad vid aktivering, normala T-celler uttryckta och utsöndrade (RANTES)
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av RANTES före och efter dialys
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .