Effect van dialysemembranen op ontstekings- en immuunprocessen bij hemodialyse
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
- patiënt met eindstadium nierziekte, hemodialyse meer dan 6 maanden
- patiënten onder hemodialyse met high-flux dialysator gedurende meer dan 3 maanden
- patiënten die bereid zijn deel te nemen nadat ze eerlijke en duidelijke informatie over de studie hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met hepatitis B of C,
- patiënten met een maligniteit
- patiënten onder immunosuppressieve behandeling
- patiënten met auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, enz.
- patiënten met actieve infecties
- patiënten die van plan waren binnen 6 maanden een niertransplantatie te ondergaan
- patiënten met vasculaire toegangsproblemen
- patiënten die van plan waren over te stappen naar een ander centrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gemiddelde afsnijding
In deze groep van 26 gerandomiseerde patiënten zullen gedurende drie maanden medium cut-off dialysatoren worden gebruikt.
Aan het einde van de derde maand met cross-over zullen deze patiëntengroepen high-flux dialysatoren gaan gebruiken.
|
Alle dialysesessies in deze arm zullen gedurende drie maanden worden uitgevoerd met het medium cut-off membraan (MCO), geproduceerd door Baxter International Corp. Dit membraan zal uitsluitend gebruikt worden bij hemodialyse. Na de derde maand zullen alle patiënten worden overgeschakeld op een high-flux-membraan van Fresenius. Modaliteiten van hemodialyse: Bloedstroom: 300-400 ml/min; Dialysaatstroom: 500-800 ml/min Alle dialysesessies in deze arm zullen gedurende drie maanden worden uitgevoerd met het high-flux-membraan van Fresenius. Dit membraan zal uitsluitend gebruikt worden bij hemodialyse. Na de derde maand worden alle patiënten overgeschakeld op MCO vervaardigd door Baxter International Corp. Modaliteiten van hemodialyse: Bloedstroom: 300-400 ml/min; Dialysaatstroom: 500-800 ml/min |
|
Actieve vergelijker: Hoge flux
In deze groep van 26 gerandomiseerde patiënten zullen drie maanden lang high-flux dialysatoren worden gebruikt.
Aan het einde van de derde maand met cross-over zullen deze patiëntengroepen medium cut-off dialysatoren gaan gebruiken.
|
Alle dialysesessies in deze arm zullen gedurende drie maanden worden uitgevoerd met het medium cut-off membraan (MCO), geproduceerd door Baxter International Corp. Dit membraan zal uitsluitend gebruikt worden bij hemodialyse. Na de derde maand zullen alle patiënten worden overgeschakeld op een high-flux-membraan van Fresenius. Modaliteiten van hemodialyse: Bloedstroom: 300-400 ml/min; Dialysaatstroom: 500-800 ml/min Alle dialysesessies in deze arm zullen gedurende drie maanden worden uitgevoerd met het high-flux-membraan van Fresenius. Dit membraan zal uitsluitend gebruikt worden bij hemodialyse. Na de derde maand worden alle patiënten overgeschakeld op MCO vervaardigd door Baxter International Corp. Modaliteiten van hemodialyse: Bloedstroom: 300-400 ml/min; Dialysaatstroom: 500-800 ml/min |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van Interleukin (IL) 17-A
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van IL-17A
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van IL-10
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van IL-10
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van Interferon (IFN) gama
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van IFN-gama
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse necrosefactor (TNF) alfa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van TNF-alfa
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van IL-4
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van IL-4
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van ureum
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van ureum
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van creatinine
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van bèta2-microglobuline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van bèta2-microglobuline
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van kappa met vrije lichte keten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van kappa met vrije lichte keten
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van lambda met vrije lichte keten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van lambda met vrije lichte keten
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van myoglobulin
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van myoglobulin
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van fibroblastgroeifactor (FGF) 23
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse van FGF 23
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse IL-18-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse IL-18-niveaus
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse monocyt chemoattractant eiwit (MCP) -1-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse MCP-1-niveaus
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse NACHT-, LRR- en PYD-domeinen-bevattende proteïne3 (NLRP3) niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en post-dialyse NLRP3-niveaus
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van pre- en postdialyse gereguleerd door activering, normale T-cel tot expressie gebracht en uitgescheiden (RANTES)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van pre- en postdialyse RANTES
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .