Efeito das Membranas de Diálise nos Processos Inflamatórios e Imunológicos em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos e menos de 65 anos
- paciente com doença renal terminal, hemodiálise há mais de 6 meses
- pacientes em hemodiálise com dialisador de alto fluxo por mais de 3 meses
- pacientes dispostos a participar após receberem informações justas e claras sobre o estudo
Critério de exclusão:
- pacientes vivendo com hepatite B ou C,
- pacientes com malignidade
- pacientes em tratamento imunossupressor
- pacientes com doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, etc.
- pacientes com infecções ativas
- pacientes com planejamento de transplante renal em 6 meses
- pacientes com problemas de acesso vascular
- pacientes planejados para transferência para outro centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Corte médio
Dialisadores de corte médio serão usados neste grupo contendo 26 pacientes randomizados por três meses.
Ao final do terceiro mês com crossover, esses grupos de pacientes iniciarão o uso de dialisadores de alto fluxo.
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Todas as sessões de diálise neste braço serão realizadas com a membrana de corte médio (MCO) fabricada pela membrana Baxter International Corp. por três meses. Esta membrana será utilizada exclusivamente em hemodiálise. Após o terceiro mês, todos os pacientes serão transferidos para membranas de alto fluxo fabricadas pela Fresenius. Modalidades de hemodiálise: Fluxo sanguíneo: 300-400 mL/min; Fluxo de dialisato: 500-800 mL/min Todas as sessões de diálise neste braço serão realizadas com a membrana de alto fluxo fabricada pela Fresenius por três meses. Esta membrana será utilizada exclusivamente em hemodiálise. Após o terceiro mês, todos os pacientes serão transferidos para MCO fabricado pela Baxter International Corp. Modalidades de hemodiálise: Fluxo sanguíneo: 300-400 mL/min; Fluxo de dialisato: 500-800 mL/min |
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Comparador Ativo: Alto fluxo
Dialisadores de alto fluxo serão utilizados neste grupo de 26 pacientes randomizados por três meses.
Ao final do terceiro mês com crossover, esses grupos de pacientes passarão a usar dialisadores de corte médio.
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Todas as sessões de diálise neste braço serão realizadas com a membrana de corte médio (MCO) fabricada pela membrana Baxter International Corp. por três meses. Esta membrana será utilizada exclusivamente em hemodiálise. Após o terceiro mês, todos os pacientes serão transferidos para membranas de alto fluxo fabricadas pela Fresenius. Modalidades de hemodiálise: Fluxo sanguíneo: 300-400 mL/min; Fluxo de dialisato: 500-800 mL/min Todas as sessões de diálise neste braço serão realizadas com a membrana de alto fluxo fabricada pela Fresenius por três meses. Esta membrana será utilizada exclusivamente em hemodiálise. Após o terceiro mês, todos os pacientes serão transferidos para MCO fabricado pela Baxter International Corp. Modalidades de hemodiálise: Fluxo sanguíneo: 300-400 mL/min; Fluxo de dialisato: 500-800 mL/min |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de pré e pós-diálise de Interleucina (IL) 17-A
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de IL-17A
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de pré e pós-diálise de IL-10
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de IL-10
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de Interferon (IFN) gama
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de IFN gama
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3 meses
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Comparação do fator de necrose pré e pós-diálise (TNF) alfa
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de TNF alfa
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de IL-4
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de IL-4
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de uréia
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de uréia
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de creatinina
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de creatinina
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de microglobulina beta2
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de microglobulina beta2
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de kappa de cadeia leve livre
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de kappa de cadeia leve livre
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de lambda de cadeia leve livre
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de lambda de cadeia leve livre
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de mioglobulina
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de mioglobulina
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3 meses
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Comparação pré e pós-diálise do fator de crescimento de fibroblastos (FGF) 23
Prazo: 3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise de FGF 23
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3 meses
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Comparação dos níveis de IL-18 pré e pós-diálise
Prazo: 3 meses
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Comparação dos níveis de IL-18 pré e pós-diálise
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3 meses
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Comparação dos níveis de proteína quimioatraente de monócitos (MCP)-1 pré e pós-diálise
Prazo: 3 meses
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Comparação dos níveis de MCP-1 pré e pós-diálise
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3 meses
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Comparação dos níveis de proteína3 contendo os domínios NACHT, LRR e PYD pré e pós-diálise (NLRP3)
Prazo: 3 meses
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Comparação dos níveis de NLRP3 pré e pós-diálise
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3 meses
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Comparação de pré e pós-diálise regulada na ativação, células T normais expressas e secretadas (RANTES)
Prazo: 3 meses
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Comparação de RANTES pré e pós-diálise
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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