Dialyysikalvojen vaikutus tulehdus- ja immuuniprosesseihin hemodialyysissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat potilaat
- potilas, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus, hemodialyysi yli 6 kuukautta
- potilaat, jotka ovat hemodialyysissä korkeavirtausdialysaattorilla yli 3 kuukautta
- potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan saatuaan oikeudenmukaisen ja selkeän tiedon tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on hepatiitti B tai C,
- potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- immunosuppressiivisessa hoidossa oleville potilaille
- potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus jne.
- potilailla, joilla on aktiivinen infektio
- potilailla, joille suunnitellaan munuaisensiirtoa 6 kuukauden kuluttua
- potilailla, joilla on verisuonten pääsyongelmia
- potilaita aikoi siirtää toiseen keskukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskipitkä katkaisu
Tässä ryhmässä, jossa on 26 satunnaistettua potilasta, käytetään keskipitkän rajan dialyysaattoreita kolmen kuukauden ajan.
Kolmannen crossover-kuukauden lopussa nämä potilasryhmät alkavat käyttää korkeavirtausdialysaattoreita.
|
Kaikki tämän haaran dialyysijaksot suoritetaan Baxter International Corp. -kalvolla (MCO) kolmen kuukauden ajan. Tätä kalvoa käytetään yksinomaan hemodialyysissä. Kolmannen kuukauden jälkeen kaikki potilaat vaihdetaan Freseniuksen valmistamaan high-flux-kalvoon. Hemodialyysimenetelmät: Verenvirtaus: 300-400 ml/min; Dialysaattivirtaus: 500-800 ml/min Kaikki tämän käsivarren dialyysijaksot suoritetaan Freseniusin valmistamalla korkeavirtauskalvolla kolmen kuukauden ajan. Tätä kalvoa käytetään yksinomaan hemodialyysissä. Kolmannen kuukauden jälkeen kaikki potilaat vaihdetaan Baxter International Corp.:n valmistamaan MCO:han. Hemodialyysimenetelmät: Verenvirtaus: 300-400 ml/min; Dialysaattivirtaus: 500-800 ml/min |
|
Active Comparator: Korkea virtaus
Tässä ryhmässä, jossa on 26 satunnaistettua potilasta, käytetään korkeavirtausdialysaattoreita kolmen kuukauden ajan.
Kolmannen crossover-kuukauden lopussa nämä potilasryhmät alkavat käyttää keskitason dialyysilaitteita.
|
Kaikki tämän haaran dialyysijaksot suoritetaan Baxter International Corp. -kalvolla (MCO) kolmen kuukauden ajan. Tätä kalvoa käytetään yksinomaan hemodialyysissä. Kolmannen kuukauden jälkeen kaikki potilaat vaihdetaan Freseniuksen valmistamaan high-flux-kalvoon. Hemodialyysimenetelmät: Verenvirtaus: 300-400 ml/min; Dialysaattivirtaus: 500-800 ml/min Kaikki tämän käsivarren dialyysijaksot suoritetaan Freseniusin valmistamalla korkeavirtauskalvolla kolmen kuukauden ajan. Tätä kalvoa käytetään yksinomaan hemodialyysissä. Kolmannen kuukauden jälkeen kaikki potilaat vaihdetaan Baxter International Corp.:n valmistamaan MCO:han. Hemodialyysimenetelmät: Verenvirtaus: 300-400 ml/min; Dialysaattivirtaus: 500-800 ml/min |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiinin (IL) 17-A:n dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-17A:n dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-10:n dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-10:n dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Interferoni (IFN) gaman dialyysin ennen ja jälkeistä vertailua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IFN-gaman dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Dialyysin jälkeisen nekroositekijän (TNF) alfan vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TNF-alfan dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
IL-4:n dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-4:n dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Urean dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Urean dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Kreatiniinin ennen ja jälkeen dialyysin vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kreatiniinin ennen ja jälkeen dialyysin vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Beeta2-mikroglobuliinin dialyysin edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Beeta2-mikroglobuliinin dialyysin edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Vapaan kevyen ketjun kappa-dialyysin vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vapaan kevyen ketjun kappa-dialyysin vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
|
3 kuukautta
|
|
Vapaan kevytketjun lambdan dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vapaan kevytketjun lambdan dialyysiä edeltävän ja jälkeisen hoidon vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Myoglobuliinin dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Myoglobuliinin dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Fibroblastikasvutekijän (FGF) ennen ja jälkeen dialyysin vertailu 23
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FGF 23:n dialyysin ennen ja jälkeinen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Dialyysiä edeltävien ja jälkeisten IL-18-tasojen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dialyysiä edeltävien ja jälkeisten IL-18-tasojen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Monosyyttien kemoattraktanttiproteiinin (MCP)-1-tasojen vertailu ennen ja jälkeen dialyysin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dialyysiä edeltävien ja jälkeisten MCP-1-tasojen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Dialyysiä edeltävien ja jälkeisten NACHT-, LRR- ja PYD-domeeneja sisältävien proteiini3- (NLRP3) -tasojen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dialyysiä edeltävien ja jälkeisten NLRP3-tasojen vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Aktivaatiosta säädellyn, normaalien T-solujen ilmentymisen ja erittymisen (RANTES) vertailu ennen dialyysiä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dialyysiä edeltävän ja jälkeisen RANTESin vertailu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .