혈액투석에서 염증 및 면역 과정에 대한 투석막의 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만 환자
- 말기 신질환자, 혈액투석 6개월 이상
- 3개월 이상 고유량 투석기로 혈액투석 중인 환자
- 연구에 대한 공정하고 명확한 정보를 제공받은 후 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- B형 간염 또는 C형 간염 환자,
- 악성 환자
- 면역억제 치료 중인 환자
- 전신성 홍반성 루푸스 등 자가면역질환 환자
- 활동성 감염 환자
- 6개월 이내에 신장이식을 계획하고 있는 환자
- 혈관 접근 문제가 있는 환자
- 다른 센터로 옮길 예정인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간 컷오프
중간 컷오프 투석기는 3개월 동안 26명의 무작위 환자를 포함하는 이 그룹에서 사용됩니다.
교차가 있는 세 번째 달 말에 이 환자 그룹은 고유량 투석기를 사용하기 시작할 것입니다.
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이 팔의 모든 투석 세션은 3개월 동안 Baxter International Corp.에서 제조한 MCO(medium cut-off membrane) 멤브레인으로 수행됩니다. 이 멤브레인은 혈액 투석에만 사용됩니다. 3개월 후, 모든 환자는 Fresenius에서 제조한 고유량 멤브레인으로 전환됩니다. 혈액 투석 방식 : 혈류: 300-400 mL/min; 투석액 흐름: 500-800mL/분 이 팔의 모든 투석 세션은 3개월 동안 Fresenius에서 제조한 고유량 멤브레인으로 수행됩니다. 이 멤브레인은 혈액 투석에만 사용됩니다. 3개월 후 모든 환자는 Baxter International Corp에서 제조한 MCO로 전환됩니다. 혈액 투석 방식 : 혈류: 300-400 mL/min; 투석액 흐름: 500-800mL/분 |
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활성 비교기: 고유량
고유량 투석기는 3개월 동안 26명의 무작위 환자를 포함하는 이 그룹에서 사용됩니다.
교차가 있는 세 번째 달 말에 이 환자 그룹은 중간 컷오프 투석기를 사용하기 시작할 것입니다.
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이 팔의 모든 투석 세션은 3개월 동안 Baxter International Corp.에서 제조한 MCO(medium cut-off membrane) 멤브레인으로 수행됩니다. 이 멤브레인은 혈액 투석에만 사용됩니다. 3개월 후, 모든 환자는 Fresenius에서 제조한 고유량 멤브레인으로 전환됩니다. 혈액 투석 방식 : 혈류: 300-400 mL/min; 투석액 흐름: 500-800mL/분 이 팔의 모든 투석 세션은 3개월 동안 Fresenius에서 제조한 고유량 멤브레인으로 수행됩니다. 이 멤브레인은 혈액 투석에만 사용됩니다. 3개월 후 모든 환자는 Baxter International Corp에서 제조한 MCO로 전환됩니다. 혈액 투석 방식 : 혈류: 300-400 mL/min; 투석액 흐름: 500-800mL/분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interleukin (IL) 17-A의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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IL-17A의 투석 전후 비교
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-10의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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IL-10의 투석 전후 비교
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3 개월
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인터페론(IFN) gama의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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IFN gama의 투석 전후 비교
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3 개월
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투석 전후 괴사 인자(TNF) 알파의 비교
기간: 3 개월
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TNF 알파의 투석 전후 비교
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3 개월
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IL-4의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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IL-4의 투석 전후 비교
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3 개월
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요소의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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요소의 투석 전후 비교
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3 개월
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크레아티닌 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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크레아티닌 투석 전후 비교
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3 개월
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베타2 마이크로글로불린의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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베타2 마이크로글로불린의 투석 전후 비교
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3 개월
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자유 경쇄 카파의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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자유 경쇄 카파의 투석 전후 비교
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3 개월
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자유 경쇄 람다의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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자유 경쇄 람다의 투석 전후 비교
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3 개월
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미오글로불린의 투석 전후 비교
기간: 3 개월
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미오글로불린의 투석 전후 비교
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3 개월
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섬유모세포 성장인자(FGF) 투석 전후 비교 23
기간: 3 개월
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FGF 23의 투석 전후 비교
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3 개월
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투석 전 및 후 IL-18 수준의 비교
기간: 3 개월
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투석 전 및 후 IL-18 수준의 비교
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3 개월
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투석 전 및 투석 후 단핵구 화학유인물질 단백질(MCP)-1 수준의 비교
기간: 3 개월
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투석 전 및 후 MCP-1 수준의 비교
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3 개월
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투석 전후 NACHT, LRR 및 PYD 도메인 함유 단백질 3(NLRP3) 수준의 비교
기간: 3 개월
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투석 전 및 후 NLRP3 수준의 비교
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3 개월
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활성화 시 조절되는 투석 전후의 비교, 정상 T 세포 발현 및 분비(RANTES)
기간: 3 개월
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투석 전과 후의 RANTES 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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