レスキュープロトコルと新鮮胚移植
2019年2月8日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
GNRH の類推によるトリガー後のレスキュー プロトコルと新鮮胚移植: ヒューマニタス プロトコル
卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は、生殖補助医療 (ART) サイクルの最も危険な合併症の 1 つです。
GnRH アンタゴニストの臨床現場での使用により、OHSS のリスクを低減する GnRH 類似体でトリガーを実行することが可能になりました。
アナログによるトリガーは、中絶率 (AR) を増加させ、進行中の妊娠率 (OPR) を低下させます。これは、これらの周期の黄体期が特に不足しているためです。
この発生を減らすために、いくつかの研究が黄体期のサポートの重要性に焦点を当てています.
研究の目的は、GnRH トリガーとレスキュー プロトコルを実行した OHSS のリスクが中程度の患者 (回収された卵母細胞が 18 個未満) の OPR と AR を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
271
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HR患者（AMH> 3.5 ng / ml、AFC> 15個の卵胞、および直径のある卵胞が18個を超える場合）。
誘導まで12mm）トリガーは、トリプトレリン0.2mg / scで得られました。
OHSS のリスクが中程度であると考えられる患者では、レスキュー プロトコルが実施されました (ピックアップの日に HCG 1500 IU / sc + エストラジオール 4 mg + 膣プロゲステロン 400 mg を毎日) および新鮮胚移植。
説明
包含基準:
AMH ( 抗ミュラー管ホルモン ) > 3.5 ng / ml、AFC (胞状卵胞数) > 15 卵胞、および 18 個を超える卵胞の場合。 誘導まで12mm
除外基準:
OHSS（卵巣過剰刺激症候群）のリスクが高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者は「救助プロトコル」と新鮮胚移植を受けた
彼らは、平均年齢が34.13±4.42歳で、卵巣予備能が良好な予後良好な患者でした。
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ハイレスポンダー患者 (HR) (排卵誘発時に直径 12mm 以上の卵胞が 18 個以上) では、トリプトレリン 0.2 mg sc でトリガーが得られました。
このコホートでは、回収された卵母細胞が 18 個未満の場合、患者は OHSS のリスクが中程度であると見なされ、新鮮な移植が行われました。
黄体期の適切なサポートが開始されました：ピックアップ当日のHCG 1500 IU / sc +エストラジオール4 mg +膣プロゲステロン400 mg毎日（レスキュープロトコル）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率（OPR）
時間枠：2013-2018
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胚移植後 7/8 週間の非超音波検査で、胎嚢の存在と胎児の心拍が示されました。
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2013-2018
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月8日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TRIGGER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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