PROTOCOLO DE RESGATE E TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES FRESCOS
8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
PROTOCOLO DE RESGATE E TRANSFERÊNCIA DE EMBRIÕES FRESCOS APÓS ACIONAMENTO COM ANÁLOGOS DE GNRH: O PROTOCOLO HUMANITAS
A Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS) é uma das complicações mais perigosas dos ciclos de Tecnologias de Reprodução Assistida (ART).
O uso na prática clínica do antagonista de GnRH tem possibilitado a realização do gatilho com análogos de GnRH reduzindo o risco de OHSS.
O gatilho com análogo aumenta a Taxa de Aborto (AR) e reduz a Taxa de Gravidez Contínua (OPR), porque a fase lútea nesses ciclos é particularmente deficiente.
Para reduzir essa ocorrência, vários estudos têm focado na importância do suporte da fase lútea.
O objetivo do estudo é avaliar OPR e RA em pacientes com risco intermediário de OHSS (<18 oócitos recuperados) que realizaram protocolo de gatilho e resgate de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
271
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em pacientes com HR (AMH> 3,5 ng/ml, AFC> 15 folículos e se mais de 18 folículos com diam.
12mm para indução) o gatilho foi obtido com triptorrelina 0,2 mg/sc.
Em pacientes consideradas de risco intermediário de OHSS, foi implementado um protocolo de resgate (HCG 1500 UI / sc no dia da coleta + estradiol 4 mg + progesterona vaginal 400 mg diariamente) e transferência de embriões a fresco.
Descrição
Critério de inclusão:
AMH (hormônio antimulleriano) > 3,5 ng/ml, AFC (contagem de folículos antrais) > 15 folículos e se mais de 18 folículos com diâmetro. 12mm para indução
Critério de exclusão:
alto risco de OHSS (síndrome de hiperestimulação ovariana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes foram submetidos a "protocolos de resgate" e transferência de embriões a fresco
eram pacientes com bom prognóstico com idade média de 34,13 ± 4,42 anos, com boa reserva ovariana
|
Em pacientes com Alta Resposta (HR) (mais de 18 folículos com diâmetro ≥ 12mm na indução da ovulação), o gatilho foi obtido com triptorrelina 0,2 mg sc.
Nesta coorte, se menos de 18 oócitos fossem recuperados, os pacientes eram considerados em risco intermediário de OHSS e a transferência recente era realizada.
Foi iniciado suporte adequado da fase lútea: HCG 1500 UI/sc no dia da coleta + estradiol 4 mg + progesterona vaginal 400 mg ao dia (protocolo Rescue).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez em curso (OPR)
Prazo: 2013-2018
|
presença de saco gestacional e batimentos cardíacos fetais mostrados na ultrassonografia 7/8 semanas após a transferência do embrião
|
2013-2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRIGGER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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