RETTUNGSPROTOKOLL UND FRISCHER EMBRYOTRANSFER
8. Februar 2019 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
RETTUNGSPROTOKOLL UND FRISCHER EMBRYOTRANSFER NACH AUSLÖSUNG MIT GNRH-ANALOGEN: DAS HUMANITAS-PROTOKOLL
Das ovarielle Hyperstimulationssyndrom (OHSS) ist eine der gefährlichsten Komplikationen von Zyklen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART).
Die Verwendung des GnRH-Antagonisten in der klinischen Praxis hat es ermöglicht, den Trigger mit GnRH-Analoga durchzuführen, wodurch das Risiko eines OHSS verringert wird.
Der Trigger mit Analog erhöht die Abortion Rate (AR) und reduziert die Ongoing Pregnancy Rate (OPR), da die Lutealphase in diesen Zyklen besonders mangelhaft ist.
Um dieses Auftreten zu reduzieren, haben sich mehrere Studien auf die Bedeutung der Unterstützung der Lutealphase konzentriert.
Ziel der Studie ist es, OPR und AR bei Patienten mit mittlerem Risiko für OHSS (<18 wiedergewonnene Oozyten) zu bewerten, die ein GnRH-Trigger- und Rettungsprotokoll durchgeführt haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
271
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei HR-Patienten (AMH > 3,5 ng/ml, AFC > 15 Follikel und wenn mehr als 18 Follikel mit diam.
12 mm bis zur Induktion) wurde der Trigger mit Triptorelin 0,2 mg/sc erhalten.
Bei Patienten mit mittlerem OHSS-Risiko wurde ein Notfallprotokoll (HCG 1500 I.E./sc am Tag der Entnahme + Östradiol 4 mg + vaginales Progesteron 400 mg täglich) und frischer Embryotransfer implementiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
AMH (Anti-Müller-Hormon) > 3,5 ng/ml, AFC (Antralfollikelzahl) > 15 Follikel und bei mehr als 18 Follikeln mit Durchm. 12 mm auf Induktion
Ausschlusskriterien:
hohes Risiko für OHSS (ovarielles Hyperstimulationssyndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Patienten wurden „Rettungsprotokollen“ und einem frischen Embryotransfer unterzogen
es handelte sich um Patientinnen mit guter Prognose mit einem mittleren Alter von 34,13 ± 4,42 Jahren und einer guten ovariellen Reserve
|
Bei High-Responder-Patientinnen (HR) (mehr als 18 Follikel mit einem Durchmesser ≥ 12 mm bei Ovulationsinduktion) wurde der Trigger mit Triptorelin 0,2 mg sc erreicht.
Wenn in dieser Kohorte weniger als 18 Oozyten entnommen wurden, wurden Patientinnen mit mittlerem OHSS-Risiko betrachtet und es wurde ein frischer Transfer durchgeführt.
Eine adäquate Unterstützung der Lutealphase wurde eingeleitet: HCG 1500 IE/sc am Tag der Abholung + Östradiol 4 mg + vaginales Progesteron 400 mg täglich (Rescue-Protokoll).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anhaltende Schwangerschaftsrate (OPR)
Zeitfenster: 2013-2018
|
7/8 Wochen nach dem Embryotransfer zeigte sich das Vorhandensein von Gestationssack und fötalen Herzschlägen in der Ultraschalluntersuchung
|
2013-2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TRIGGER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .