REDDINGSPROTOCOL EN VERSE EMBRYO-OVERDRACHT
8 februari 2019 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
REDDINGSPROTOCOL EN VERSE EMBRYO-OVERDRACHT NA TRIGGER MET ANALOGEN VAN GNRH: HET HUMANITAS-PROTOCOL
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is een van de gevaarlijkste complicaties van Assisted Reproductive Technologies (ART)-cycli.
Het gebruik in de klinische praktijk van de GnRH-antagonist heeft het mogelijk gemaakt om de trigger uit te voeren met GnRH-analogen, waardoor het risico op OHSS wordt verminderd.
De trigger met analoog verhoogt het abortuspercentage (AR) en verlaagt het doorlopende zwangerschapspercentage (OPR), omdat de luteale fase in deze cycli bijzonder tekortschiet.
Om dit voorval te verminderen, hebben verschillende onderzoeken zich gericht op het belang van ondersteuning van de luteale fase.
Het doel van de studie is om OPR en AR te evalueren bij patiënten met een middelmatig risico op OHSS (<18 herstelde eicellen) die het GnRH-trigger- en reddingsprotocol uitvoerden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
271
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij HR-patiënten (AMH> 3,5 ng / ml, AFC> 15 follikels en indien meer dan 18 follikels met diam.
12 mm tot inductie) werd de trigger verkregen met triptoreline 0,2 mg / sc.
Bij patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een gemiddeld risico op OHSS hebben, is een reddingsprotocol geïmplementeerd (HCG 1500 IE / sc op de dag van pick-up + estradiol 4 mg + vaginaal progesteron 400 mg per dag) en verse embryotransfer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
AMH (antimullerisch hormoon) > 3,5 ng/ml, AFC (antrale follikeltelling) > 15 follikels en indien meer dan 18 follikels met diam. 12 mm naar inductie
Uitsluitingscriteria:
hoog risico op OHSS (ovarieel hyperstimulatiesyndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten ondergingen "reddingsprotocollen" en verse embryotransfer
het waren patiënten met een goede prognose met een gemiddelde leeftijd van 34,13 ± 4,42 jaar, met een goede ovariële reserve
|
Bij High Responder-patiënten (HR) (meer dan 18 follikels met een diameter ≥ 12 mm bij ovulatie-inductie) werd de trigger verkregen met triptoreline 0,2 mg sc.
Als in dit cohort minder van 18 oöcyten werden teruggevonden, werden patiënten beschouwd als een middelmatig risico op OHSS en werd een nieuwe overdracht uitgevoerd.
Er werd gestart met een adequate ondersteuning van de luteale fase: HCG 1500 IE/sc op de dag van de pick-up + oestradiol 4 mg + vaginaal progesteron 400 mg per dag (Rescue-protocol).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage doorgaande zwangerschappen (OPR)
Tijdsspanne: 2013-2018
|
aanwezigheid van zwangerschapszak en foetale hartslag bleek op unltrasonography 7/8 weken na embryotransfer
|
2013-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRIGGER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .