Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROTOKÓŁ RATUNKOWY I TRANSFER ŚWIEŻEGO ZARODKA

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

PROTOKÓŁ RATUNKOWY I TRANSFER ŚWIEŻYCH ZARODKÓW PO URUCHOMIENIU ZA POMOCĄ ANALOGÓW GNRH: PROTOKÓŁ HUMANITAS

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest jednym z najgroźniejszych powikłań cykli wspomaganych technikami rozrodu (ART). Zastosowanie w praktyce klinicznej antagonisty GnRH umożliwiło wykonanie wyzwalania analogami GnRH zmniejszając ryzyko wystąpienia OHSS. Wyzwalacz z analogiem zwiększa wskaźnik aborcji (AR) i zmniejsza wskaźnik trwającej ciąży (OPR), ponieważ faza lutealna w tych cyklach jest szczególnie niedostateczna. Aby zmniejszyć to zjawisko, kilka badań skupiło się na znaczeniu wspomagania fazy lutealnej. Celem pracy jest ocena OPR i AR u pacjentek z pośrednim ryzykiem OHSS (<18 odzyskanych oocytów), u których zastosowano protokół wyzwalania i ratowania GnRH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z HR (AMH> 3,5 ng/ml, AFC> 15 pęcherzyków i powyżej 18 pęcherzyków o śr. 12mm do indukcji) wyzwalacz uzyskano tryptoreliną 0,2 mg/sc. U pacjentek z grupy pośredniego ryzyka OHSS wdrożono protokół ratunkowy (HCG 1500 IU/sc w dniu pobrania + estradiol 4 mg + progesteron dopochwowy 400 mg dziennie) i świeży transfer zarodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

AMH (hormon antymullerowski) > 3,5 ng/ml, AFC (liczba pęcherzyków antralnych) > 15 pęcherzyków i jeśli więcej niż 18 pęcherzyków o śr. 12mm do indukcji

Kryteria wyłączenia:

wysokie ryzyko OHSS (zespół hiperstymulacji jajników)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci przeszli „protokoły ratunkowe” i świeży transfer zarodków
były to pacjentki z dobrym rokowaniem, w średnim wieku 34,13 ± 4,42 roku, z dobrą rezerwą jajnikową
Lek: Agonista GnRH
U pacjentek z wysoką odpowiedzią (HR) (ponad 18 pęcherzyków o średnicy ≥ 12 mm w momencie indukcji owulacji) wyzwalanie uzyskano po podaniu 0,2 mg tryptoreliny podskórnie. W tej kohorcie, jeśli pobrano mniej z 18 oocytów, pacjentki uznano za obciążone pośrednim ryzykiem OHSS i wykonano świeży transfer. Rozpoczęto odpowiednie wspomaganie fazy lutealnej: HCG 1500 IU/sc w dniu pobrania + estradiol 4 mg + progesteron dopochwowy 400 mg dziennie (protokół ratunkowy).
Inne nazwy:
  • Wyzwalacz GnRH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trwających ciąż (OPR)
Ramy czasowe: 2013-2018
obecność pęcherzyka ciążowego i uderzeń serca płodu w badaniu ultrasonograficznym 7/8 tygodni po transferze zarodka
2013-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIGGER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj