구조 프로토콜 및 신선한 배아 이식
2019년 2월 8일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
GNRH의 아날로그로 트리거 후 구조 프로토콜 및 신선한 배아 이식: HUMANITAS 프로토콜
난소과자극증후군(OHSS)은 보조생식기술(ART) 주기의 가장 위험한 합병증 중 하나입니다.
임상 실습에서 GnRH 길항제를 사용하면 OHSS의 위험을 줄이는 GnRH 유사체로 트리거를 수행할 수 있습니다.
아날로그 트리거는 이러한 주기의 황체기가 특히 부족하기 때문에 낙태율(AR)을 증가시키고 지속적인 임신율(OPR)을 감소시킵니다.
이러한 발생을 줄이기 위해 여러 연구가 황체기 지원의 중요성에 초점을 맞췄습니다.
연구의 목적은 GnRH 트리거 및 구조 프로토콜을 수행한 OHSS의 중간 위험(<18회복된 난모세포) 환자에서 OPR 및 AR을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
271
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HR 환자에서(AMH> 3.5 ng/ml, AFC> 15개의 난포 및 직경이 있는 18개 이상의 난포인 경우.
유도에 12mm) 트립토렐린 0.2 mg/sc로 방아쇠를 얻었다.
OHSS의 중간 위험에 있는 것으로 간주되는 환자에서 구조 프로토콜(픽업 당일 HCG 1500 IU/sc + 에스트라디올 4 mg + 매일 질 프로게스테론 400 mg) 및 신선한 배아 이식이 구현되었습니다.
설명
포함 기준:
AMH (항뮬러관 호르몬) > 3.5 ng/ml, AFC (antral follicles count) > 15개 모낭 및 직경이 있는 18개 이상의 모낭인 경우. 유도에 12mm
제외 기준:
OHSS(난소과자극증후군) 위험이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자는 "구조 프로토콜"과 신선한 배아 이식을 받았습니다.
평균 연령 34.13±4.42세로 예후가 양호하고 난소예비력이 좋은 환자였다.
|
고반응자 환자(HR)(배란 유도 시 직경 ≥ 12mm인 18개 이상의 난포)에서 트리거는 트립토렐린 0.2mg sc로 획득되었습니다.
이 코호트에서 18개 미만의 난모세포가 검색된 경우 환자는 OHSS의 중간 위험에 있는 것으로 간주되어 새로운 이식이 수행되었습니다.
황체기의 적절한 지원이 시작되었습니다: 픽업 당일 HCG 1500 IU/sc + 에스트라디올 4 mg + 매일 질 프로게스테론 400 mg(구조 프로토콜).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 임신율(OPR)
기간: 2013-2018
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임신낭의 존재와 배아 이식 후 7/8주에 초음파 검사에서 태아 심장 박동이 나타났습니다.
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2013-2018
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRIGGER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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