Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MENTÉSI JEGYZŐKÖNYV ÉS FRISS EMBRIÓ ÁTHELYEZÉS

2019. február 8. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

MENTÉSI JEGYZŐKÖNYV ÉS FRISS EMBRIÓ ÁTÜLTETÉS KIINDÍTÁS UTÁN GNRH ANALÓGIÁVAL: A HUMANITAS PROTOKOLL

A petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS) az asszisztált reprodukciós technológiai (ART) ciklusok egyik legveszélyesebb szövődménye. A GnRH antagonista klinikai gyakorlatban történő alkalmazása lehetővé tette a trigger GnRH analógokkal történő végrehajtását, csökkentve az OHSS kockázatát. Az analóg trigger növeli az abortuszarányt (AR) és csökkenti a folyamatos terhességi rátát (OPR), mivel ezekben a ciklusokban a luteális fázis különösen hiányos. Ennek csökkentése érdekében számos tanulmány a luteális fázis támogatásának fontosságára összpontosított. A vizsgálat célja az OPR és az AR értékelése olyan betegeknél, akiknél közepes az OHSS kockázata (<18 helyreállított petesejtek), akik végrehajtották a GnRH trigger és mentési protokollt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

271

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HR betegeknél (AMH> 3,5 ng/ml, AFC> 15 tüsző és ha több mint 18 tüsző átm. 12 mm-re az indukcióig) a triggert 0,2 mg/sc triptorelinnel kaptuk. Az OHSS közepes kockázatának kitett betegeknél mentési protokollt alkalmaztak (HCG 1500 NE / sc a felvétel napján + 4 mg ösztradiol + 400 mg hüvelyi progeszteron naponta) és friss embrió transzfert hajtottak végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

AMH (antimuller hormon) > 3,5 ng/ml, AFC (antrális tüszőszám) > 15 tüsző, és ha több mint 18 tüsző átm. 12 mm az indukcióig

Kizárási kritériumok:

magas az OHSS (petefészek hiperstimulációs szindróma) kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a betegek "mentési protokollokon" és friss embriótranszferen estek át
jó prognózisú betegek voltak, átlagos életkoruk 34,13 ± 4,42 év, jó petefészektartalékkal
Drog: GnRH agonista
High Responder (HR) betegeknél (több mint 18 tüsző, amelyek átmérője ≥ 12 mm az ovuláció indukciójakor) a triggert 0,2 mg sc. triptorelinnel sikerült elérni. Ebben a kohorszban, ha 18 petesejtből kevesebbet vettek ki, a betegeket az OHSS közepes kockázatának tekintették, és friss transzfert hajtottak végre. Megkezdődött a luteális fázis megfelelő támogatása: HCG 1500 NE / sc a felvétel napján + 4 mg ösztradiol + 400 mg hüvelyi progeszteron naponta (Rescue protokoll).
Más nevek:
  • GnRH trigger

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
folyamatos terhességi arány (OPR)
Időkeret: 2013-2018
terhességi zsák és magzati szívverések jelenléte az embrióátültetés után 7/8 héttel unltraszonográfiával kimutatható
2013-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRIGGER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GnRH agonista

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel