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PROTOCOLLO DI SALVATAGGIO E TRASFERIMENTO DI EMBRIONI FRESCHI

8 febbraio 2019 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

PROTOCOLLO DI SALVATAGGIO E TRASFERIMENTO DI EMBRIONI FRESCHI DOPO IL TRIGGER CON ANALOGHI DEL GNRH: IL PROTOCOLLO HUMANITAS

La sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) è una delle complicanze più pericolose dei cicli di tecnologie di riproduzione assistita (ART). L'utilizzo nella pratica clinica dell'antagonista del GnRH ha permesso di eseguire il trigger con analoghi del GnRH riducendo il rischio di OHSS. Il trigger con analogo aumenta il tasso di aborto (AR) e riduce il tasso di gravidanza in corso (OPR), perché la fase luteinica in questi cicli è particolarmente carente. Per ridurre questo evento diversi studi si sono concentrati sull'importanza del supporto della fase luteinica. Lo scopo dello studio è valutare OPR e AR in pazienti a rischio intermedio di OHSS (<18 ovociti recuperati) che hanno eseguito il trigger GnRH e il protocollo di salvataggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

271

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nei pazienti HR (AMH > 3,5 ng/ml, AFC > 15 follicoli e se più di 18 follicoli con diam. 12mm all'induzione) il trigger è stato ottenuto con triptorelina 0,2 mg/sc. Nelle pazienti considerate a rischio intermedio di OHSS è stato implementato un protocollo di salvataggio (HCG 1500 UI/sc il giorno del prelievo + estradiolo 4 mg + progesterone vaginale 400 mg al giorno) e trasferimento di embrioni freschi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

AMH (ormone antimulleriano) > 3,5 ng/ml, AFC (conta follicoli antrali) > 15 follicoli e se più di 18 follicoli con diam. 12 mm a induzione

Criteri di esclusione:

alto rischio di OHSS (sindrome da iperstimolazione ovarica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i pazienti sono stati sottoposti a "protocolli di salvataggio" e trasferimento di embrioni freschi
erano pazienti con buona prognosi con un'età media di 34,13 ± 4,42 anni, con una buona riserva ovarica
Droga: Agonista del GnRH
Nelle pazienti High Responder (HR) (più di 18 follicoli con diametro ≥ 12 mm all'induzione dell'ovulazione), il trigger è stato ottenuto con triptorelina 0,2 mg sc. In questa coorte, se sono stati recuperati meno di 18 ovociti, i pazienti sono stati considerati a rischio intermedio di OHSS ed è stato eseguito un nuovo trasferimento. È stato avviato un adeguato supporto della fase luteale: HCG 1500 UI/sc il giorno del prelievo + estradiolo 4 mg + progesterone vaginale 400 mg al giorno (protocollo Rescue).
Altri nomi:
  • Innesco del GnRH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza in corso (OPR)
Lasso di tempo: 2013-2018
presenza di sacco gestazionale e battiti cardiaci fetali mostrati all'ecografia 7/8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
2013-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRIGGER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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