Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REDNINGSPROTOKOL OG FRISK EMBRYOOVERFØRSEL

8. februar 2019 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

REDNINGSPROTOKOL OG FRISK EMBRYOOVERFØRSEL EFTER TRIGGER MED ANALOGER AF GNRH: HUMANITAS-PROTOKOLLEN

Ovarialt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er en af ​​de farligste komplikationer af Assisted Reproductive Technologies (ART) cyklusser. Anvendelsen af ​​GnRH-antagonisten i klinisk praksis har gjort det muligt at udføre triggeren med GnRH-analoger, hvilket reducerer risikoen for OHSS. Udløseren med analog øger abortfrekvensen (AR) og reducerer den fortsatte graviditetsfrekvens (OPR), fordi lutealfasen i disse cyklusser er særligt mangelfuld. For at reducere denne forekomst har adskillige undersøgelser fokuseret på vigtigheden af ​​støtte til lutealfasen. Formålet med undersøgelsen er at evaluere OPR og AR hos patienter med mellemrisiko for OHSS (<18 genvundne oocytter), som udførte GnRH trigger og redningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

271

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos HR-patienter (AMH> 3,5 ng/ml, AFC> 15 follikler og hvis mere end 18 follikler med diam. 12 mm til induktion) blev udløseren opnået med triptorelin 0,2 mg/sc. Hos patienter, der anses for at være i mellemrisiko for OHSS, er der implementeret en redningsprotokol (HCG 1500 IE/sc dagen for afhentning + østradiol 4 mg + vaginalt progesteron 400 mg dagligt) og frisk embryooverførsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

AMH (antimullerisk hormon) > 3,5 ng/ml, AFC (antral folliklerantal) > 15 follikler og hvis mere end 18 follikler med diam. 12 mm til induktion

Ekskluderingskriterier:

høj risiko for OHSS (ovariehyperstimuleringssyndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter gennemgik "redningsprotokoller" og frisk embryooverførsel
de var patienter med god prognose med en gennemsnitsalder på 34,13 ± 4,42 år, med en god ovariereserve
Medicin: GnRH-agonist
Hos High Responder-patienter (HR) (mere end 18 follikler med diameter ≥ 12 mm ved ægløsningsinduktion) blev udløseren opnået med triptorelin 0,2 mg sc. Hvis der i denne kohorte blev udtaget mindre af 18 oocytter, blev patienterne anset for at have en mellemliggende risiko for OHSS, og frisk overførsel blev udført. En tilstrækkelig støtte af lutealfasen blev påbegyndt: HCG 1500 IE / sc dagen for afhentning + østradiol 4 mg + vaginalt progesteron 400 mg dagligt (redningsprotokol).
Andre navne:
  • GnRH trigger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
igangværende graviditetsrate (OPR)
Tidsramme: 2013-2018
tilstedeværelse af svangerskabssæk og føtale hjerteslag viste på unltrasonography 7/8 uger efter embryooverførsel
2013-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIGGER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GnRH-agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner