RÄDDNINGSPROTOKOLL OCH FÄRSK EMBRYOÖVERFÖRING
8 februari 2019 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
RÄDDNINGSPROTOKOLL OCH FÄRSK EMBRYOÖVERFÖRING EFTER TRIGGER MED ANALOGER AV GNRH: HUMANITAS-PROTOKOLLET
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) är en av de farligaste komplikationerna av Assisted Reproductive Technologies (ART) cykler.
Användningen i klinisk praxis av GnRH-antagonisten har gjort det möjligt att utföra triggern med GnRH-analoger, vilket minskar risken för OHSS.
Triggern med analog ökar abortfrekvensen (AR) och minskar pågående graviditetsfrekvens (OPR), eftersom lutealfasen i dessa cykler är särskilt bristfällig.
För att minska denna förekomst har flera studier fokuserat på vikten av stöd för lutealfasen.
Syftet med studien är att utvärdera OPR och AR hos patienter med medelrisk för OHSS (<18 återvunna oocyter) som utförde GnRH trigger- och räddningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
271
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hos HR-patienter (AMH> 3,5 ng/ml, AFC> 15 folliklar och om fler än 18 folliklar med diam.
12 mm till induktion) erhölls triggern med triptorelin 0,2 mg / sc.
Hos patienter som anses ha en medelrisk för OHSS har ett räddningsprotokoll implementerats (HCG 1500 IE / sc dagen för upphämtningen + östradiol 4 mg + vaginalt progesteron 400 mg dagligen) och färsk embryoöverföring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
AMH (antimulleriskt hormon) > 3,5 ng/ml, AFC (antral folliklar) > 15 folliklar och om fler än 18 folliklar med diam. 12 mm till induktion
Exklusions kriterier:
hög risk för OHSS (ovariehyperstimuleringssyndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter genomgick "räddningsprotokoll" och färsk embryoöverföring
de var patienter med god prognos med en medelålder på 34,13 ± 4,42 år, med en god äggstocksreserv
|
Hos patienter med hög respons (HR) (mer än 18 folliklar med diameter ≥ 12 mm vid ägglossningsinduktion) erhölls triggern med triptorelin 0,2 mg sc.
Om färre av 18 oocyter hämtades i denna kohort ansågs patienter ha mellanliggande risk för OHSS och ny överföring utfördes.
Ett adekvat stöd för lutealfasen initierades: HCG 1500 IE / sc dagen för upptagningen + östradiol 4 mg + vaginalt progesteron 400 mg dagligen (räddningsprotokoll).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens (OPR)
Tidsram: 2013-2018
|
närvaro av graviditetssäck och fosterhjärtans slag visades vid unltrasonography 7/8 veckor efter embryoöverföring
|
2013-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2019
Första postat (Faktisk)
12 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRIGGER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GnRH-agonist
-
University of AarhusOkänd
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsOkändProstatacancer | Hjärthändelse | Hormonkänslig prostatacancerIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAvslutadInfertilitet | PCOSBelgien
-
Nanjing UniversityOkändInfertila högriskpatienter med polycystiska äggstockarKina
-
Tanta UniversityAvslutadInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermieinjektion | Ovariereservat | GnRH agonistEgypten
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutad
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Infertilitet, KvinnaIran, Islamiska republiken
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, inte rekryterande
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktiv, inte rekryterandeProstatacancerTyskland, Spanien, Frankrike, Belgien, Storbritannien, Schweiz, Italien, Danmark
-
Royan InstituteAvslutadPolycystiskt ovariesyndromIran, Islamiska republiken