PROTOCOLO DE RESCATE Y TRANSFERENCIA DE EMBRIONES FRESCOS
8 de febrero de 2019 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
PROTOCOLO DE RESCATE Y TRANSFERENCIA DE EMBRIONES FRESCOS DESPUÉS DE TRIGGER CON ANÁLOGOS DE GNRH: EL PROTOCOLO HUMANITAS
El Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHEO) es una de las complicaciones más peligrosas de los ciclos de Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA).
El uso en la práctica clínica del antagonista de la GnRH ha permitido realizar la activación con análogos de la GnRH reduciendo el riesgo de SHO.
El disparador con análogo aumenta la Tasa de Aborto (RA) y reduce la Tasa de Embarazo en Curso (OPR), debido a que la fase lútea en estos ciclos es particularmente deficiente.
Para reducir esta ocurrencia, varios estudios se han centrado en la importancia del apoyo de la fase lútea.
El objetivo del estudio es evaluar OPR y AR en pacientes con riesgo intermedio de SHO (<18 ovocitos recuperados) que realizaron el protocolo de activación y rescate de GnRH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
271
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En pacientes con AR (AMH > 3,5 ng/ml, AFC > 15 folículos y si son más de 18 folículos con diam.
12mm a inducción) el disparador se obtuvo con triptorelina 0,2 mg/sc.
En pacientes consideradas de riesgo intermedio de SHEO se ha implementado un protocolo de rescate (HCG 1500 UI/sc el día del retiro + estradiol 4 mg + progesterona vaginal 400 mg diarios) y transferencia de embrión en fresco.
Descripción
Criterios de inclusión:
AMH (hormona antimulleriana) > 3,5 ng/ml, AFC (recuento de folículos antrales) > 15 folículos y si hay más de 18 folículos con diam. 12 mm a inducción
Criterio de exclusión:
alto riesgo de SHO (síndrome de hiperestimulación ovárica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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los pacientes se sometieron a "protocolos de rescate" y transferencia de embriones frescos
eran pacientes de buen pronóstico con una edad media de 34,13 ± 4,42 años, con buena reserva ovárica
|
En pacientes High Responder (HR) (más de 18 folículos con diámetro ≥ 12 mm en la inducción de la ovulación), el desencadenante se obtuvo con triptorelina 0,2 mg sc.
En esta cohorte, si se recuperaban menos de 18 ovocitos, se consideraba que las pacientes tenían un riesgo intermedio de SHO y se realizaba una transferencia en fresco.
Se inició un soporte adecuado de la fase lútea: HCG 1500 UI/sc el día del retiro + estradiol 4 mg + progesterona vaginal 400 mg diarios (Protocolo de rescate).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo en curso (OPR)
Periodo de tiempo: 2013-2018
|
presencia de saco gestacional y latidos cardíacos fetales mostrados en ultrasonografía 7/8 semanas después de la transferencia de embriones
|
2013-2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TRIGGER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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