PROTOCOLE DE RESCUE ET TRANSFERT D'EMBRYON FRAIS
8 février 2019 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
PROTOCOLE DE RESCUE ET TRANSFERT D'EMBRYONS FRAIS APRÈS DÉCLENCHEMENT AVEC DES ANALOGUES DE GNRH : LE PROTOCOLE HUMANITAS
Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est l'une des complications les plus dangereuses des cycles d'assistance médicale à la procréation (ART).
L'utilisation en pratique clinique de l'antagoniste de la GnRH a permis de réaliser le déclenchement avec des analogues de la GnRH réduisant le risque de SHO.
Le déclencheur avec analogique augmente le taux d'avortement (AR) et réduit le taux de grossesse en cours (OPR), car la phase lutéale de ces cycles est particulièrement déficiente.
Pour réduire cette occurrence, plusieurs études se sont concentrées sur l'importance du soutien de la phase lutéale.
Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'OPR et l'AR chez les patients à risque intermédiaire de SHO (<18 ovocytes récupérés) qui ont exécuté le protocole de déclenchement et de sauvetage de la GnRH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
271
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chez les patients HR (AMH > 3,5 ng/ml, AFC > 15 follicules et si plus de 18 follicules avec diam.
12mm à l'induction) le déclenchement a été obtenu avec de la triptoréline 0,2 mg/sc.
Chez les patientes considérées à risque intermédiaire de SHO un protocole de sauvetage a été mis en place (HCG 1500 UI/sc le jour du prélèvement + estradiol 4 mg + progestérone vaginale 400 mg par jour) et transfert d'embryon frais.
La description
Critère d'intégration:
AMH (hormone antimullérienne) > 3,5 ng/ml, AFC (nombre de follicules antraux) > 15 follicules et si plus de 18 follicules avec diam. 12mm à induction
Critère d'exclusion:
risque élevé de SHO (syndrome d'hyperstimulation ovarienne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les patients ont subi des "protocoles de sauvetage" et un transfert d'embryon frais
il s'agissait de patientes de bon pronostic avec un âge moyen de 34,13 ± 4,42 ans, avec une bonne réserve ovarienne
|
Chez les patientes High Responder (HR) (plus de 18 follicules de diamètre ≥ 12 mm lors de l'induction de l'ovulation), le déclenchement a été obtenu avec la triptoréline 0,2 mg sc.
Dans cette cohorte, si moins de 18 ovocytes étaient récupérés, les patientes étaient considérées comme présentant un risque intermédiaire de SHO et un nouveau transfert était effectué.
Une prise en charge adéquate de la phase lutéale a été instaurée : HCG 1500 UI/sc le jour du prélèvement + estradiol 4 mg + progestérone vaginale 400 mg par jour (protocole Rescue).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse en cours (OPR)
Délai: 2013-2018
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présence de sac gestationnel et de battements cardiaques fœtaux révélés à l'échographie 7/8 semaines après le transfert d'embryon
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2013-2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIGGER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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