Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PELASTUSPROTOKOLLA JA TUOREEN ALKIONSIIRTO

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

PELASTUSPROTOKOLLA JA TUOREEN ALKIONSIIRTO GNRH:N ANALOGIEN KÄYTÖN JÄLKEEN: HUMANITAS-PROTOKOLLA

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) on yksi vaarallisimmista avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) syklien komplikaatioista. GnRH-antagonistin käyttö kliinisessä käytännössä on mahdollistanut laukaisun suorittamisen GnRH-analogeilla, mikä vähentää OHSS:n riskiä. Analoginen liipaisin lisää aborttitaajuutta (AR) ja vähentää jatkuvaa raskautta (OPR), koska luteaalivaihe on näissä sykleissä erityisen puutteellinen. Tämän esiintymisen vähentämiseksi useat tutkimukset ovat keskittyneet luteaalivaiheen tuen tärkeyteen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida GnRH-laukaisu- ja pelastusprotokollan suorittaneilla potilailla, joilla on keskitasoinen OHSS-riski (<18 talteentunutta munasolua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HR-potilailla (AMH> 3,5 ng/ml, AFC> 15 follikkelia ja jos enemmän kuin 18 follikkelia, joiden halk. 12 mm induktioon) laukaisu saatiin triptoreliinilla 0,2 mg/sc. Potilaille, joilla on keskimääräinen OHSS-riski, on otettu käyttöön pelastusprotokolla (HCG 1500 IU / sc poimintapäivänä + estradioli 4 mg + emättimen progesteronia 400 mg päivässä) ja tuoreen alkion siirto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

AMH (antimuller-hormoni) > 3,5 ng/ml, AFC (antral follicles count) > 15 follikkelia ja jos enemmän kuin 18 follikkelia halk. 12 mm induktioon

Poissulkemiskriteerit:

korkea riski sairastua munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille tehtiin "pelastusprotokollat" ja tuore alkionsiirto
he olivat potilaita, joilla oli hyvä ennuste, keski-ikä 34,13 ± 4,42 vuotta ja hyvä munasarjareservi
Lääke: GnRH-agonisti
High Responder -potilailla (yli 18 follikkelia, joiden halkaisija oli ≥ 12 mm ovulaation induktiossa) laukaisu saatiin 0,2 mg:lla sc. triptoreliinia. Tässä kohortissa, jos oosyyttejä oli vähemmän kuin 18, potilailla katsottiin olevan keskimääräinen OHSS-riski, ja uusi siirto suoritettiin. Luteaalivaiheen riittävä tuki aloitettiin: HCG 1500 IU / sc poimintapäivänä + estradioli 4 mg + emättimen progesteroni 400 mg päivässä (pelastusprotokolla).
Muut nimet:
  • GnRH-laukaisin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva raskausaste (OPR)
Aikaikkuna: 2013-2018
raskauspussin ja sikiön sydämenlyöntien esiintyminen ultrasonografiassa 7/8 viikkoa alkionsiirron jälkeen
2013-2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIGGER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GnRH-agonisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa