脊髄損傷における6週間の高強度インターバルトレーニングの効果
2019年9月5日 更新者：MOHD KHAIRUL AZHAR BIN ARIFFIN、Universiti Teknologi Mara
脊髄損傷における筋力と心肺反応に対する6週間の高強度インターバルトレーニングの効果
トレーニングは、6 週間の機能的電気刺激レッグ サイクリング エクササイズ (FES-LCE) プログラムで構成されています。
トレーニング プログラムは、週 2 回の訪問で構成されます。
各訪問は、45 分間の FES-LCE で構成されます。
6 週間のプログラムでは、第 1 週、第 3 週、第 6 週にテスト/評価セッションが行われます。
FES は、参加者の許容レベルに基づく表面電極と刺激強度を介して適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、参加の少なくとも 1 年前に不完全な脊髄損傷 (SCI) と診断されました。
- 18 歳から 75 歳までの年齢。
- 男性と女性の両方。
- 両膝を少なくとも 90 度屈曲させます。
- 電気刺激に反応する片方の脚の大腿四頭筋に中等度の神経学的な筋力低下を誘発する (中等度の弱さは、手動筋力テストで 3/5 または 4/5 と定義された)。
- サイクリング活動ができる方。
- 正常な上肢機能。
- 命令に従うことができる。
除外基準:
- 最近、下肢に外傷の既往があります。
- 体重を支える皮膚領域の重度の感染した皮膚の褥瘡。
- 急性尿路感染症による病気。
- コントロールされていない痙性または痛み。
- -心血管/心肺の問題の病歴。
- 起立性低血圧。
- 電極設置部位の褥瘡が治癒していない。
- 再発性の自律神経失調症。
- 活発な異所性骨化。
- その他の末梢または中枢神経損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FES-LCE の 4 MIN X 4 MIN HIIT
高強度フェーズの 4 分間は、合計 5 試合の低強度フェーズの 4 分間散在します。
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FES - 45 分間のレッグ サイクリング (3 分間のウォームアップ + 40 分間の HIIT + 2 分間のクールダウン)。
FES は表面電極を介して適用され、許容レベルに基づいた刺激強度が適用されます。
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実験的：FES-LCE の 2 分 X 2 分 HIIT
高強度フェーズの 2 分間は、合計 10 試合の低強度フェーズの 2 分間散在します。
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FES - 45 分間のレッグ サイクリング (3 分間のウォームアップ + 40 分間の HIIT + 2 分間のクールダウン)。
FES は表面電極を介して適用され、許容レベルに基づいた刺激強度が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋とハムストリングの最大トルクの変化
時間枠：6週目のピークトルクの変化
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大腿四頭筋とハムストリングのアイソメトリック ピーク トルクは、Biodex アイソキネティック マシンを使用して測定されます。
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6週目のピークトルクの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークVO2の推移
時間枠：6週目のピークVO2の変化
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Cosmed Quark CPETシステム装置を使用してピークVO2を測定します
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6週目のピークVO2の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (実際)
2019年9月5日
研究の完了 (実際)
2019年9月5日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月5日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201682-4100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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